- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03823053
Vliv tréninku základní stabilizace na parametry dýchání , funkční kapacitu a rovnováhu u skoliózy
Vliv tréninku jádrové stabilizace na parametry dýchání, sílu periferních svalů, rovnováhu, funkční kapacitu a kvalitu života u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou
Páteř je struktura, která přenáší váhu hlavy a trupu na dolní končetinu, zajišťuje pohyby trupu a chrání míchu. Trojrozměrná deformita zahrnující laterální flexi obratlů ve frontální rovině v úhlu 10° a výše, včetně axiální rotace a fyziologická flexe (hypokyfóza) v sagitální rovině, je definována jako skolióza. Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je typ idiopatické skoliózy, který se vyskytuje v období od začátku puberty (do 10 let) do uzavření růstových plotének.
Skolióza je způsobena posturálními, rovnovážnými a neuromotorickými poruchami jako primární příčina narušené smyslové integrity, deficitů proprioceptivní zpětné vazby, sekundárních plicních problémů, orgánových poruch a bolesti. Kromě toho je také pozorováno snížení kvality života u těchto jedinců. Děti s adolescentní idiopatickou skoliózou mají nedostatečné respirační funkce a sníženou funkční kapacitu. Zároveň se u těchto dětí projevuje svalová slabost v určitých částech těla.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi domácím stabilizačním tréninkem, respiračními parametry, silou periferních svalů, rovnováhou, funkční kapacitou a kvalitou života u jedinců s mladou skoliózou. Vyšetřovatelé naznačují, že přidání tréninku základní stabilizace u dětí s mírnou a středně těžkou adolescentní idiopatickou skoliózou přinese dobré výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Krocan, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná diagnóza jakékoli kardiopulmonální, neurologické, ortopedické nebo duševní poruchy, která může ovlivnit výsledky hodnocení.
- Subjekty dříve podstoupily některou z operací páteře.
- Subjekty zapojené do pohybového tréninku 3 a více dní v týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytován domácí tradiční trénink na skoliózu po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu po 30 minut.
Obsah fyzioterapeutického programu; formuje se držení těla, posilování mezilopatkových svalů, protahování a laterální flexe.
|
Program bude zahrnovat cvičení držení těla, posilovací cvičení mezilopatkového svalu a končetiny, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení bederních extenzorů, flexorů kyčle, hamstringů, prsních svalů.
Cvičení budou aplikována 1 série po 10 opakováních a jednou denně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí skupina
Kromě domácího tradičního cvičení na skoliózu bude cvičící skupina absolvovat také cvičení pro stabilizaci jádra po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu, po 30 minutách.
Cvičení stabilizace jádra; jsou uvedeny cviky na 2 svalové systémy, které přispívají ke stabilitě páteře.
První z nich jsou svaly "místního systému"; multifidus, transversus abdominis, bránice a svaly pánevního dna.
Druhý, „globální systém“ zahrnuje velké povrchové svaly, jako jsou vzpřimovací trny, přímý břišní sval, vnitřní a vnější šikmé svaly, m. quadratus lumborum, gluteus maximus a latissimus dorsi.
|
Program bude zahrnovat cvičení držení těla, posilovací cvičení mezilopatkového svalu a končetiny, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení bederních extenzorů, flexorů kyčle, hamstringů, prsních svalů.
Cvičení budou aplikována 1 série po 10 opakováních a jednou denně.
Program bude zahrnovat cvičení držení těla, posilovací cvičení mezilopatkového svalu a končetiny, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení bederních extenzorů, flexorů kyčle, hamstringů, prsních svalů.
Dále tréninková skupina absolvovala základní stabilizační cviky pro multifidus, transversus abdominis, bránici, vzpřimovací páteř, přímý břišní sval, vnitřní a vnější šikmé svaly, m. quadratus lumborum, gluteus maximus a svaly pánevního dna. Cvičení bude aplikováno 1 sérií po 10 opakováních a jednou denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího zůstatku po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí vzdálenosti uběhnuté v testu šestiminutové chůze po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie axiální rotace trupu (ATR)
Časové okno: Osm týdnů
|
Fyzioterapeut provede měření pomocí Bunnell Scoliometer.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUsyildirim01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .