- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03823053
Het effect van de Core Stabilization Training op ademhalingsparameters, functionele capaciteit en balans bij scoliose
Het effect van core-stabilisatietraining op ademhalingsparameters, perifere spierkracht, balans, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose
De wervelkolom is een structuur die het gewicht van het hoofd en de romp naar de onderste extremiteit overbrengt, rompbewegingen mogelijk maakt en het ruggenmerg beschermt. axiale rotatie en fysiologische flexie (hypokyfose) componenten in het sagittale vlak, wordt gedefinieerd als scoliose. Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een vorm van idiopathische scoliose die optreedt in de periode vanaf het begin van de puberteit (tot 10 jaar) tot het sluiten van de groeischijven.
Scoliose wordt veroorzaakt door houdings-, evenwichts- en neuromotorische stoornissen als primaire oorzaak van verminderde sensorische integriteit, proprioceptieve feedbacktekorten, secundaire longproblemen, orgaanaandoeningen en pijn. Bovendien blijkt ook de kwaliteit van leven bij deze personen af te nemen. Kinderen met adolescente idiopathische scoliose hebben een ontoereikende ademhalingsfunctie en een verminderde functionele capaciteit. Tegelijkertijd vertonen deze kinderen spierzwakte in bepaalde delen van het lichaam.
Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen thuisgebaseerde kernstabilisatietraining, ademhalingsparameters, perifere spierkracht, balans, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij personen met jonge scoliose. De onderzoekers suggereren dat de toevoeging van kernstabilisatietraining aan kinderen met milde en matige adolescente idiopathische scoliose goede resultaten zal opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Kalkoen, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van cardiopulmonale, neurologische, orthopedische of mentale stoornissen die de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden.
- Onderwerpen die eerder een van de spinale operaties hebben ondergaan.
- Proefpersonen die 3 of meer dagen per week aan lichaamsbeweging doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep krijgt thuis traditionele scoliose oefentraining gedurende 8 weken, 5 dagen per week gedurende 30 minuten.
De inhoud van de opleiding fysiotherapie; houding, interscapulaire spierversterking, rek- en laterale flexieoefeningen worden gevormd.
|
Het programma omvat houdingsoefeningen, versterkende oefeningen van interscapulaire spieren en ledematen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen voor lumbale extensor, heupflexor, hamstring, borstspieren.
Oefeningen worden toegepast 1 sets van 10 herhalingen en eenmaal per dag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep
Naast traditionele scoliose-oefeningen aan huis, krijgt de trainingsgroep ook kernstabilisatieoefeningen gedurende 8 weken, 5 dagen per week, gedurende 30 minuten.
Kernstabilisatietraining; Er worden oefeningen gegeven voor 2 spiersystemen die bijdragen aan de stabiliteit van de wervelkolom.
De eerste zijn de spieren van het "lokale systeem"; multifidus, transversus abdominis, middenrif en bekkenbodemspieren.
De tweede, het "globale systeem", omvat grote oppervlakkige spieren, zoals erectorstekels, rectus abdominis, interne en externe obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus en latissimus dorsi.
|
Het programma omvat houdingsoefeningen, versterkende oefeningen van interscapulaire spieren en ledematen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen voor lumbale extensor, heupflexor, hamstring, borstspieren.
Oefeningen worden toegepast 1 sets van 10 herhalingen en eenmaal per dag.
Het programma omvat houdingsoefeningen, versterkende oefeningen van interscapulaire spieren en ledematen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen voor lumbale extensor, heupflexor, hamstring, borstspieren.
Daarnaast kreeg de trainingsgroep kernstabilisatie-oefeningen voor multifidus, transversus abdominis, middenrif, erector spines, rectus abdominis, interne en externe obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus en bekkenbodemspieren. De oefeningen worden 1 set van 10 herhalingen en een keer per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Balance na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in zes minuten looptest na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline axiale romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Metingen worden uitgevoerd met Bunnell Scoliometer door fysiotherapeut.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUsyildirim01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .