- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03823053
Effekten av kjernestabiliseringstrening på respirasjonsparametre, funksjonskapasitet og balanse ved skoliose
Effekten av kjernestabiliseringstrening på respirasjonsparametre, perifer muskelstyrke, balanse, funksjonsevne og livskvalitet hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose
Virvelsøylen er en struktur som overfører vekten av hodet og overkroppen til underekstremiteten, gir kroppsbevegelser og beskytter ryggmargen. En tredimensjonal deformitet som involverer lateral fleksjon av ryggvirvlene i frontalplanet ved 10 ° og over, inkludert Aksialrotasjon og fysiologisk fleksjon (hypokyphose) komponenter i sagittalplanet, er definert som skoliose. Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en type idiopatisk skoliose som oppstår i perioden fra pubertetens begynnelse (opptil 10 år) til lukking av vekstplater.
Skoliose er forårsaket av posturale, balanse og nevromotoriske forstyrrelser som en primær årsak til nedsatt sensorisk integritet, proprioseptive tilbakemeldingsmangler, sekundære lungeproblemer, organlidelser og smerte. I tillegg ser man også at livskvaliteten hos disse personene reduseres. Barn med ungdoms idiopatisk skoliose har utilstrekkelig respirasjonsfunksjon og nedsatt funksjonsevne. Samtidig viser disse barna muskelsvakhet i visse deler av kroppen.
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom hjemmebasert kjernestabiliseringstrening, respirasjonsparametere, perifer muskelstyrke, balanse, funksjonskapasitet og livskvalitet hos individer med ung skoliose. Etterforskerne foreslår at tillegg av kjernestabiliseringstrening til barn med mild og moderat ungdoms idiopatisk skoliose vil gi gode resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Tyrkia, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdoms idiopatisk skoliosediagnose
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert diagnose av kardiopulmonale, nevrologiske, ortopediske eller psykiske lidelser som kan påvirke vurderingsresultatene.
- Forsøkspersoner har tidligere utført noen av ryggmargsoperasjoner.
- Emner involvert i treningstrening 3 eller flere dager i uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få hjemmebasert tradisjonell skoliosetrening i 8 uker, 5 dager i uken i 30 minutter.
Innholdet i fysioterapiprogrammet; kroppsholdning, interscapular muskelstyrking, strekk- og sidefleksjonsøvelser dannes.
|
Programmet vil inkludere holdningsøvelser, styrkende øvelser av interscapular muskel og lemmer, diafragmatisk pusteøvelser og strekkøvelser for lumbal extensor, hoftebøyer, hamstring, brystmuskler.
Øvelser vil bli brukt 1 sett med 10 repetisjoner og en gang om dagen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
I tillegg til hjemmebasert tradisjonell skoliosetrening, vil treningsgruppen også motta kjernestabiliseringstrening i 8 uker, 5 dager i uken, i 30 minutter.
Core stabilisering trening; øvelser for 2 muskelsystemer som bidrar til spinal stabilitet gis.
Den første er musklene i det "lokale systemet". multifidus, transversus abdominis, diafragma og bekkenbunnsmuskulatur.
Det andre, det "globale systemet" inkluderer store overfladiske muskler, som erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus og latissimus dorsi.
|
Programmet vil inkludere holdningsøvelser, styrkende øvelser av interscapular muskel og lemmer, diafragmatisk pusteøvelser og strekkøvelser for lumbal extensor, hoftebøyer, hamstring, brystmuskler.
Øvelser vil bli brukt 1 sett med 10 repetisjoner og en gang om dagen.
Programmet vil inkludere holdningsøvelser, styrkende øvelser av interscapular muskel og lemmer, diafragmatisk pusteøvelser og strekkøvelser for lumbal extensor, hoftebøyer, hamstring, brystmuskler.
I tillegg mottok treningsgruppen kjernestabiliseringsøvelser for multifidus, transversus abdominis, diaphragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus og bekkenbunnsmuskulaturen. Øvelsene vil bli brukt 1 sett med 10 repetisjoner og en gang om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory volum på 1 sekund (FEV1) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline Balanse ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline avstand dekket i seks-minutters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline aksial trunk rotasjon (ATR)
Tidsramme: Åtte uker
|
Målinger vil bli utført med Bunnell Scoliometer av fysioterapeut.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUsyildirim01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .