- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03823053
Wpływ treningu stabilizacji tułowia na parametry oddechowe, wydolność funkcjonalną i równowagę w skoliozie
Wpływ treningu stabilizacji tułowia na parametry oddechowe, siłę mięśni obwodowych, równowagę, wydolność funkcjonalną i jakość życia dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Kręgosłup jest strukturą, która przenosi ciężar głowy i tułowia na kończynę dolną, zapewnia ruchy tułowia i chroni rdzeń kręgowy. Deformacja trójwymiarowa polegająca na bocznym zgięciu kręgów w płaszczyźnie czołowej pod kątem 10° i większym, w tym rotacja osiowa i fizjologiczne zgięcie (hipokyfoza) w płaszczyźnie strzałkowej określane jest jako skolioza. Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest rodzajem skoliozy idiopatycznej, która występuje w okresie od początku dojrzewania (do 10 lat) do zamknięcia płytek wzrostowych.
Skolioza jest spowodowana zaburzeniami postawy, równowagi i neuromotorycznymi, jako główna przyczyna upośledzenia integralności sensorycznej, deficytów proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego, wtórnych problemów z płucami, zaburzeń narządowych i bólu. Ponadto obserwuje się obniżenie jakości życia tych osób. Dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną mają nieprawidłową czynność oddechową i spadek wydolności funkcjonalnej. Jednocześnie dzieci te wykazują osłabienie mięśni w niektórych częściach ciała.
Celem pracy było zbadanie zależności pomiędzy domowym treningiem stabilizacji tułowia a parametrami oddechowymi, siłą mięśni obwodowych, równowagą, wydolnością funkcjonalną i jakością życia osób z młodą skoliozą. Badacze sugerują, że dodanie treningu stabilizacji tułowia u dzieci z łagodną i umiarkowaną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną przyniesie dobre rezultaty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Indyk, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana diagnoza wszelkich zaburzeń krążeniowo-oddechowych, neurologicznych, ortopedycznych lub psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki oceny.
- Osoby poddane wcześniej którejkolwiek z operacji kręgosłupa.
- Osoby biorące udział w treningu fizycznym 3 lub więcej dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zapewniony domowy trening ćwiczeń na skoliozę przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu przez 30 minut.
Treść programu fizjoterapii; kształtowane są ćwiczenia postawy, wzmacniania mięśni międzyłopatkowych, rozciągania i zginania bocznego.
|
W programie ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające mięsień i kończynę międzyłopatkową, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników lędźwiowych, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych, mięśni piersiowych.
Ćwiczenia będą stosowane 1 seria po 10 powtórzeń i raz dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Oprócz tradycyjnych domowych ćwiczeń na skoliozę, grupa trenująca otrzyma również trening stabilizacji rdzenia przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu, przez 30 minut.
Trening stabilizacji rdzenia; podane są ćwiczenia dla 2 układów mięśniowych, które przyczyniają się do stabilności kręgosłupa.
Pierwszym z nich są mięśnie „układu lokalnego”; mięsień wielodzielny, mięsień poprzeczny brzucha, przeponę i mięśnie dna miednicy.
Drugi, „system globalny”, obejmuje duże mięśnie powierzchowne, takie jak kolce prostownika, mięsień prosty brzucha, mięsień skośny wewnętrzny i zewnętrzny, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień pośladkowy wielki i najszerszy grzbietu.
|
W programie ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające mięsień i kończynę międzyłopatkową, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników lędźwiowych, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych, mięśni piersiowych.
Ćwiczenia będą stosowane 1 seria po 10 powtórzeń i raz dziennie.
W programie ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające mięsień i kończynę międzyłopatkową, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników lędźwiowych, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych, mięśni piersiowych.
Ponadto grupa trenująca otrzymała ćwiczenia stabilizujące mięśnie wielodzielne, poprzeczny brzucha, przeponę, kolce prostownika, prosty brzucha, skośne wewnętrzne i zewnętrzne, czworoboczny lędźwi, mięsień pośladkowy wielki i mięśnie dna miednicy. Ćwiczenia będą wykonywane w 1 serii po 10 powtórzeń i raz dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana dystansu przebytego w sześciominutowym teście marszu w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej osiowej rotacji tułowia (ATR)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiary będą wykonywane skoliometrem Bunnella przez fizjoterapeutę.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUsyildirim01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .