- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823053
Effekten af Core Stabilization Training på respiratoriske parametre, funktionel kapacitet og balance i skoliose
Effekten af kernestabiliseringstræning på respiratoriske parametre, perifer muskelstyrke, balance, funktionsevne og livskvalitet hos børn med teenagers idiopatisk skoliose
Rygsøjlen er en struktur, der overfører vægten af hovedet og torsoen til underekstremiteten, giver kropsbevægelser og beskytter rygmarven. En tredimensionel deformitet, der involverer lateral fleksion af hvirvlerne i frontalplanet ved 10 ° og derover, inkl. aksial rotation og fysiologisk fleksion (hypokyphose) komponenter i det sagittale plan, er defineret som skoliose. Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en type idiopatisk skoliose, der opstår i perioden fra pubertetens begyndelse (op til 10 år) og indtil lukningen af vækstplader.
Skoliose er forårsaget af posturale, balance- og neuromotoriske forstyrrelser som en primær årsag til nedsat sensorisk integritet, proprioceptive feedback-mangel, sekundære lungeproblemer, organlidelser og smerter. Derudover ses livskvaliteten hos disse personer også at falde. Børn med teenagers idiopatisk skoliose har utilstrækkelig respiratorisk funktion og et fald i funktionsevne. Samtidig viser disse børn muskelsvaghed i visse dele af kroppen.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem hjemmebaseret core stabiliseringstræning, respiratoriske parametre, perifer muskelstyrke, balance, funktionel kapacitet og livskvalitet hos individer med ung skoliose. Forskerne foreslår, at tilføjelsen af kernestabiliseringstræning til børn med mild og moderat idiopatisk skoliose hos unge vil give gode resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Kalkun, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagers idiopatisk skoliose diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret diagnose enhver af kardiopulmonale, neurologiske, ortopædiske eller psykiske lidelser, som kan påvirke vurderingsresultaterne.
- Forsøgspersoner har tidligere foretaget en hvilken som helst spinaloperation.
- Emner involveret i træningstræning 3 eller flere dage om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få hjemmebaseret traditionel skoliosetræning i 8 uger, 5 dage om ugen i 30 minutter.
Fysioterapiuddannelsens indhold; kropsholdning, interscapular muskelstyrkelse, stræk- og sidefleksionsøvelser dannes.
|
Programmet vil omfatte kropsholdningsøvelser, styrkende øvelser af interscapular muskler og lemmer, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser for lumbal extensor, hoftebøjer, hamstring, brystmuskler.
Øvelser vil blive anvendt 1 sæt af 10 gentagelser og en gang om dagen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Udover hjemmebaseret traditionel skolioseøvelse, vil træningsgruppen også modtage kernestabiliseringstræning i 8 uger, 5 dage om ugen, i 30 minutter.
Core stabilisering uddannelse; Der gives øvelser for 2 muskelsystemer, der bidrager til spinal stabilitet.
Den første er musklerne i det "lokale system". multifidus, transversus abdominis, diafragma og bækkenbundsmuskler.
Det andet, det "globale system" omfatter store overfladiske muskler, såsom erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus og latissimus dorsi.
|
Programmet vil omfatte kropsholdningsøvelser, styrkende øvelser af interscapular muskler og lemmer, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser for lumbal extensor, hoftebøjer, hamstring, brystmuskler.
Øvelser vil blive anvendt 1 sæt af 10 gentagelser og en gang om dagen.
Programmet vil omfatte kropsholdningsøvelser, styrkende øvelser af interscapular muskler og lemmer, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser for lumbal extensor, hoftebøjer, hamstring, brystmuskler.
Derudover modtog træningsgruppen kernestabiliseringsøvelser for multifidus, transversus abdominis, diaphragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, gluteus maximus og bækkenbundsmuskler. Øvelserne vil blive anvendt 1 sæt af 10 gentagelser og En gang om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory volumen på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline perifer muskelstyrke efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline Balance ved 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline aksial trunk rotation (ATR)
Tidsramme: Otte uger
|
Målinger vil blive påført med Bunnell Scoliometer af fysioterapeut.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVUsyildirim01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .