- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03823053
L'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core sui parametri respiratori, sulla capacità funzionale e sull'equilibrio nella scoliosi
L'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core sui parametri respiratori, la forza muscolare periferica, l'equilibrio, la capacità funzionale e la qualità della vita nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale
La colonna vertebrale è una struttura che trasferisce il peso della testa e del busto all'estremità inferiore, fornisce i movimenti del tronco e protegge il midollo spinale. Una deformità tridimensionale che comporta la flessione laterale delle vertebre sul piano frontale a 10° e oltre, compresa componenti di rotazione assiale e flessione fisiologica (ipocifosi) nel piano sagittale, è definita come scoliosi. La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è un tipo di scoliosi idiopatica che si verifica nel periodo dall'inizio della pubertà (fino a 10 anni) fino alla chiusura delle placche di crescita.
La scoliosi è causata da disturbi posturali, dell'equilibrio e neuromotori come causa primaria di ridotta integrità sensoriale, deficit di feedback propriocettivo, problemi polmonari secondari, disturbi d'organo e dolore. Inoltre, anche la qualità della vita in questi individui è vista diminuire. I bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale hanno una funzione respiratoria inadeguata e una diminuzione della capacità funzionale. Allo stesso tempo, questi bambini mostrano debolezza muscolare in alcune parti del corpo.
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra allenamento di stabilizzazione del core domiciliare, parametri respiratori, forza dei muscoli periferici, equilibrio, capacità funzionale e qualità della vita in individui con scoliosi giovanile. I ricercatori suggeriscono che l'aggiunta dell'allenamento di stabilizzazione del core ai bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale lieve e moderata produrrà buoni risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Tacchino, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della scoliosi idiopatica adolescenziale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi documentata di disturbi cardiopolmonari, neurologici, ortopedici o mentali che possono influenzare i risultati delle valutazioni.
- Soggetti precedentemente sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Soggetti coinvolti in attività fisica 3 o più giorni alla settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento tradizionale per la scoliosi a casa per 8 settimane, 5 giorni a settimana per 30 minuti.
Il contenuto del programma di fisioterapia; si formano esercizi di postura, rafforzamento muscolare interscapolare, stretching e flessione laterale.
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Il programma includerà esercizi di postura, esercizi di rafforzamento del muscolo e dell'arto interscapolare, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca, tendine del ginocchio, muscoli pettorali.
Gli esercizi verranno applicati 1 serie di 10 ripetizioni e una volta al giorno.
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Oltre al tradizionale esercizio di scoliosi a casa, il gruppo di allenamento riceverà anche esercizi di stabilizzazione del core per 8 settimane, 5 giorni a settimana, per 30 minuti.
Allenamento per la stabilizzazione del core; vengono forniti esercizi per 2 sistemi muscolari che contribuiscono alla stabilità della colonna vertebrale.
Il primo sono i muscoli del "sistema locale"; multifido, trasverso addominale, diaframma e muscoli del pavimento pelvico.
Il secondo, il "sistema globale", comprende i grandi muscoli superficiali, come le spine erettori, il retto dell'addome, gli obliqui interni ed esterni, il quadrato dei lombi, il grande gluteo e il gran dorsale.
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Il programma includerà esercizi di postura, esercizi di rafforzamento del muscolo e dell'arto interscapolare, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca, tendine del ginocchio, muscoli pettorali.
Gli esercizi verranno applicati 1 serie di 10 ripetizioni e una volta al giorno.
Il programma includerà esercizi di postura, esercizi di rafforzamento del muscolo e dell'arto interscapolare, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching per estensore lombare, flessore dell'anca, tendine del ginocchio, muscoli pettorali.
Inoltre, il gruppo di allenamento ha ricevuto esercizi di stabilizzazione del core per multifido, trasverso dell'addome, diaframma, spine erettori, retto dell'addome, obliqui interni ed esterni, quadrato dei lombi, gluteo massimo e muscoli del pavimento pelvico. Gli esercizi verranno applicati 1 serie di 10 ripetizioni e una volta al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Variazione dal saldo basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino in sei minuti a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto alla rotazione assiale del tronco (ATR) al basale
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Le misurazioni verranno applicate con Bunnell Scoliometer dal fisioterapista.
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BVUsyildirim01
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