- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823053
Keskeisen stabilointiharjoittelun vaikutus hengitysparametreihin , toimintakykyyn ja tasapainoon skolioosissa
Ydinvakautusharjoittelun vaikutus hengitysparametreihin, perifeeristen lihasten voimakkuuteen, tasapainoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on idiopaattinen skolioosi
Selkäranka on rakenne, joka siirtää pään ja vartalon painon alaraajoille, mahdollistaa vartalon liikkeet ja suojaa selkäydintä. Kolmiulotteinen epämuodostuma, johon liittyy nikamien sivuttaissuuntainen taipuminen otsatasossa 10° tai sitä korkeammalla, mukaan lukien aksiaalikierto ja fysiologiset fleksion (hypokyphosis) komponentit sagitaalisessa tasossa, määritellään skolioosiksi. Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on eräänlainen idiopaattinen skolioosi, joka esiintyy murrosiän alkamisesta (jopa 10 vuotta) kasvulevyjen sulkeutumiseen asti.
Skolioosia aiheuttavat asento-, tasapaino- ja neuromotoriset häiriöt, jotka ovat ensisijainen syy aistien eheyden heikkenemiseen, proprioseptiivisen palautteen puutteeseen, toissijaisiin keuhkoongelmiin, elinhäiriöihin ja kipuun. Lisäksi näiden henkilöiden elämänlaadun nähdään heikkenevän. Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla lapsilla on riittämätön hengitystoiminta ja toimintakyky heikkenee. Samaan aikaan nämä lapset osoittavat lihasheikkoutta tietyissä kehon osissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia nuorten skolioosipotilaiden kotona harjoitettavan sydämen stabilointiharjoittelun, hengitysparametrien, perifeerisen lihasvoiman, tasapainon, toimintakyvyn ja elämänlaadun välistä yhteyttä. Tutkijat ehdottavat, että ydinstabilointiharjoittelun lisääminen lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen nuorten idiopaattinen skolioosi, tuottaa hyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkki, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu diagnoosi kardiopulmonaalisista, neurologisista, ortopedisista tai mielenterveyshäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa arviointituloksiin.
- Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty jokin selkärangan leikkauksista.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat harjoitteluun vähintään 3 päivänä viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan kotipohjaista perinteistä skolioosiharjoittelua 8 viikon ajan, 5 päivää viikossa 30 minuuttia.
Fysioterapiaohjelman sisältö; ryhtiä, lapaluiden välistä lihasten vahvistamista, venyttelyä ja sivuttaista taivutusharjoitusta muodostetaan.
|
Ohjelmassa on asentoharjoituksia, välilihasten ja raajan vahvistavia harjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja venytysharjoituksia lannelihaksille, lantion koukistajille, reisilihaksille, rintalihaksille.
Harjoituksia tehdään 1 sarja 10 toistoa ja kerran päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Perinteisen skolioosiharjoittelun lisäksi harjoitusryhmä saa 8 viikkoa, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia core stabilization -harjoitusta.
Core stabilointi koulutus; annetaan harjoituksia kahdelle lihasjärjestelmälle, jotka edistävät selkärangan vakautta.
Ensimmäinen on "paikallisen järjestelmän" lihakset; multifidus, transversus abdominis, pallea ja lantionpohjan lihakset.
Toinen, "maailmanlaajuinen järjestelmä" sisältää suuret pinnalliset lihakset, kuten pystysuorat, suorat vatsat, sisäiset ja ulkoiset vinot, quadratus lumborum, gluteus maximus ja latissimus dorsi.
|
Ohjelmassa on asentoharjoituksia, välilihasten ja raajan vahvistavia harjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja venytysharjoituksia lannelihaksille, lantion koukistajille, reisilihaksille, rintalihaksille.
Harjoituksia tehdään 1 sarja 10 toistoa ja kerran päivässä.
Ohjelmassa on asentoharjoituksia, välilihasten ja raajan vahvistavia harjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja venytysharjoituksia lannelihaksille, lantion koukistajille, reisilihaksille, rintalihaksille.
Lisäksi harjoitusryhmälle tehtiin vakautusharjoituksia multifidukselle, poikittaisvatsalle, pallealle, pysähdyksille, vatsasuoralle, sisä- ja ulkoviistoille, quadratus lumborum, gluteus maximus ja lantionpohjan lihaksille. Harjoituksia tehdään 1 sarja 10 toistoa ja kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Perifeeristen lihasten voimakkuus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos perustasosta Saldo 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä suoritetusta lähtöetäisyydestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta aksiaalinen rungon kierto (ATR)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Fysioterapeutti suorittaa mittaukset Bunnell Scoliometer -mittarilla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUsyildirim01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .