- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03823053
Влияние тренировки по стабилизации корпуса на параметры дыхания, функциональные возможности и равновесие при сколиозе
Влияние тренировки по стабилизации корпуса на параметры дыхания, периферическую мышечную силу, баланс, функциональные возможности и качество жизни у детей с подростковым идиопатическим сколиозом
Позвоночный столб - структура, передающая вес головы и туловища на нижнюю конечность, обеспечивающая движения туловища и защищающая спинной мозг. Объемная деформация, заключающаяся в боковом сгибании позвонков во фронтальной плоскости на 10° и выше, в т.ч. аксиальная ротация и физиологическое сгибание (гипокифоз) компонентов в сагиттальной плоскости определяется как сколиоз. Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) — разновидность идиопатического сколиоза, возникающая в период от начала полового созревания (до 10 лет) до закрытия зон роста.
Сколиоз вызывается нарушениями осанки, равновесия и нейромоторики, которые являются основной причиной нарушения сенсорной целостности, дефицита проприоцептивной обратной связи, вторичных проблем с легкими, органных нарушений и боли. Кроме того, у этих лиц также наблюдается снижение качества жизни. У детей с подростковым идиопатическим сколиозом отмечается неадекватность дыхательной функции и снижение функциональных возможностей. В то же время у этих детей наблюдается мышечная слабость в определенных частях тела.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между тренировками по стабилизации кора в домашних условиях, параметрами дыхания, силой периферических мышц, балансом, функциональной способностью и качеством жизни у людей со сколиозом в молодом возрасте. Исследователи предполагают, что добавление тренировок по стабилизации корпуса у детей с легким и умеренным подростковым идиопатическим сколиозом даст хорошие результаты.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Турция, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика подросткового идиопатического сколиоза
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный диагноз любых сердечно-легочных, неврологических, ортопедических или психических расстройств, которые могут повлиять на результаты оценки.
- Субъекты ранее подвергались любой из операций на позвоночнике.
- Субъекты, занимающиеся физическими упражнениями 3 или более дней в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа будет заниматься традиционными упражнениями при сколиозе в домашних условиях в течение 8 недель, 5 дней в неделю по 30 минут.
Содержание физиотерапевтической программы; формируется осанка, укрепление межлопаточных мышц, упражнения на растяжку и боковое сгибание.
|
Программа будет включать упражнения на осанку, упражнения на укрепление межлопаточных мышц и конечностей, упражнения на диафрагмальное дыхание и упражнения на растяжку поясничного разгибателя, сгибателя бедра, подколенного сухожилия, грудных мышц.
Упражнения будут применяться 1 подход по 10 повторений и один раз в день.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
В дополнение к традиционным домашним упражнениям на сколиоз, тренировочная группа также будет проходить тренировку по стабилизации корпуса в течение 8 недель, 5 дней в неделю, по 30 минут.
Тренировка по стабилизации корпуса; даны упражнения на 2 мышечные системы, способствующие стабильности позвоночника.
Первый – это мышцы «местной системы»; многораздельная, поперечная мышца живота, диафрагма и мышцы тазового дна.
Во-вторых, «глобальная система» включает в себя крупные поверхностные мышцы, такие как выпрямляющие позвоночник, прямые мышцы живота, внутренние и внешние косые мышцы живота, квадратную мышцу поясницы, большую ягодичную мышцу и широчайшую мышцу спины.
|
Программа будет включать упражнения на осанку, упражнения на укрепление межлопаточных мышц и конечностей, упражнения на диафрагмальное дыхание и упражнения на растяжку поясничного разгибателя, сгибателя бедра, подколенного сухожилия, грудных мышц.
Упражнения будут применяться 1 подход по 10 повторений и один раз в день.
Программа будет включать упражнения на осанку, упражнения на укрепление межлопаточных мышц и конечностей, упражнения на диафрагмальное дыхание и упражнения на растяжку поясничного разгибателя, сгибателя бедра, подколенного сухожилия, грудных мышц.
Кроме того, тренировочная группа получила упражнения на стабилизацию кора для многораздельных, поперечных мышц живота, диафрагмы, мышц, выпрямляющих позвоночник, прямых мышц живота, внутренних и внешних косых мышц, квадратной мышцы поясницы, большой ягодичной мышцы и мышц тазового дна. один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение силы периферических мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы, по сравнению с исходным через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным осевым вращением туловища (ATR)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Измерения будут проводиться физиотерапевтом с помощью сколиометра Баннелла.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVUsyildirim01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .