- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03823157
Tai Chi a eCB u žen (TC-eCB)
27. března 2025 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi a eCB u žen po menopauze
Endokanabinoidní systém (ECS) se široce vyskytuje v centrálních a periferních systémech a v imunitním systému.
Ukázalo se, že středně intenzivní aerobní cvičení zvyšuje oběhové endokanabinoidy.
V této studii budeme studovat Tai Chi, cvičení se střední intenzitou mysli a těla, intervence pro jeho účinky na ECS u žen.
Na 18 kvalifikovaných subjektech bude proveden pre-post designový test.
Budeme měřit plazmatické hladiny eCB na začátku, před a po 4. sezení Tai Chi.
Všechna data budou analyzována statisticky při p<0,05.
Přehled studie
Detailní popis
Endokanabinoidní systém (ECS) se široce vyskytuje v centrálních a periferních systémech a v imunitním systému.
Nové studie ukázaly, že endokanabinoid hraje roli v chuti k jídlu, pocitu bolesti, kontrole chronické bolesti, metabolismu makroživin, poruchách nálady/nálady a regulaci funkcí imunitních buněk.
Ukázalo se, že středně intenzivní aerobní cvičení zvyšuje oběhové endokanabinoidy.
Cvičení střední intenzity zlepšuje kognitivní schopnosti, paměť a pohodu u dospělých.
Cvičenci pociťují snížené napětí, deprese a hněv.
Proto tato zjištění u lidí naznačují pravděpodobný vztah pro cvičení ovlivňující pohodu prostřednictvím ECS.
V této studii budeme studovat Tai Chi, cvičení se střední intenzitou mysli a těla, intervence pro jeho účinky na ECS u žen.
Na 15 kvalifikovaných subjektech bude proveden pre-post designový test.
Všichni účastníci budou zařazeni do skupiny Tai Chi na jeden týden včetně 3 lekcí, 60 minut na relaci, ve 3 dnech, které po sobě nejdou.
Budeme měřit plazmatické hladiny eCB na začátku, před a po 4. sezení Tai Chi.
Všechna data budou analyzována statisticky při p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (menopauza je definována jako absence menstruace po dobu 12 měsíců, nesouvisející s těhotenstvím/laktací, hormonální antikoncepcí). Věk 40-70 let s BMI mezi 25-35 kg/m2.
- Anglická gramotnost.
Kritéria vyloučení:
- předchozí zkušenosti s praxí mysli a těla (např. TC, Qi Gong, jóga, meditace).
- Závažná zdravotní omezení (tj. demence, symptomatické onemocnění srdce nebo cév nebo nedávná mrtvice) vylučující plnou účast.
- Lékařská/neurologická nebo jiná systémová onemocnění postihující muskuloskeletální systémy (tj. obrna/parkinsonova/ roztroušená skleróza atd. kromě mozkové cévní příhody nebo mrtvice) a diabetes s periferní neuropatií ovlivňující jejich senzorickou/rovnováhu.
- užívat léky proti bolesti/protizánětlivé léky a léky na spaní během 3 měsíců před zahájením studie.
- užívání hormonální substituční terapie během 3 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai chi
Cvičení Tai Chi
|
cvičení mysli a těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatická hladina eCB
Časové okno: 1 týden
|
AEA a 2-AG
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tai Chi and eCB in women
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .