- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03823157
Tai Chi e BCE nelle donne (TC-eCB)
27 marzo 2025 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi ed eCB nelle donne in postmenopausa
Il sistema endocannabinoide (SEC) è ampiamente presente nei sistemi centrale e periferico e nel sistema immunitario.
L'esercizio aerobico di intensità moderata ha dimostrato di aumentare gli endocannabinoidi circolatori.
In questo studio, studieremo il Tai Chi, un esercizio di intensità moderata mente-corpo, intervento per i suoi effetti sull'ECS nelle donne.
Verrà condotto un test di progettazione pre-post su 18 soggetti qualificati.
Misureremo i livelli plasmatici di eCB al basale, prima e dopo la 4a sessione di Tai Chi.
Tutti i dati saranno analizzati statisticamente a p<0.05.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il sistema endocannabinoide (SEC) è ampiamente presente nei sistemi centrale e periferico e nel sistema immunitario.
Studi emergenti hanno dimostrato che gli endocannabinoidi svolgono un ruolo nell'appetito, nella sensazione di dolore, nel controllo del dolore cronico, nel metabolismo dei macronutrienti, nei disturbi dell'umore/umore e nella regolazione delle funzioni delle cellule immunitarie.
L'esercizio aerobico di intensità moderata ha dimostrato di aumentare gli endocannabinoidi circolatori.
L'esercizio di intensità moderata migliora la cognizione, la memoria e il benessere negli adulti.
Gli atleti sperimentano una diminuzione della tensione, della depressione e della rabbia.
Pertanto, questi risultati negli esseri umani suggeriscono una probabile relazione tra l'esercizio che influisce sul benessere tramite l'ECS.
In questo studio, studieremo il Tai Chi, un esercizio di intensità moderata mente-corpo, intervento per i suoi effetti sull'ECS nelle donne.
Verrà condotto un test di progettazione pre-post su 15 soggetti qualificati.
Tutti i soggetti saranno assegnati al gruppo di Tai Chi per una settimana comprendente 3 sessioni, 60 minuti per sessione, in 3 giorni non consecutivi.
Misureremo i livelli plasmatici di eCB al basale, prima e dopo la 4a sessione di Tai Chi.
Tutti i dati saranno analizzati statisticamente a p<0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa (la menopausa è definita come assenza del ciclo mestruale per 12 mesi, non correlata a gravidanza/allattamento, contraccezione ormonale). Età 40-70 anni con BMI tra 25-35 kg/m2.
- Alfabetizzazione inglese.
Criteri di esclusione:
- precedente esperienza con la pratica mente-corpo (ad esempio, TC, Qi Gong, yoga, meditazione).
- Gravi limitazioni mediche (ad es. demenza, cardiopatie o malattie vascolari sintomatiche o ictus recente) che precludono la piena partecipazione.
- Malattie mediche/neurologiche o altre malattie sistemiche che interessano i sistemi muscolo-scheletrici (ad es. poliomielite/Parkinson/sclerosi multipla, ecc. oltre a incidente vascolare cerebrale o ictus) e diabete con neuropatia periferica che ne compromette l'equilibrio sensoriale.
- assunzione di antidolorifici/antinfiammatori e sonniferi nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
- assunzione di terapia ormonale sostitutiva nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tai Chi
Esercizio di Tai Chi
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esercizio mente-corpo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello plasmatico di ECB
Lasso di tempo: 1 settimana
|
AEA e 2-AG
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tai Chi and eCB in women
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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