- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823157
Tai Chi og eCB i kvinder (TC-eCB)
27. marts 2025 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi og eCB hos postmenopausale kvinder
Det endocannabinoide system (ECS) findes i vid udstrækning i centrale og perifere systemer og i immunsystemet.
Moderat intensitet aerob træning har vist sig at øge kredsløbet af endocannabinoider.
I denne undersøgelse vil vi studere Tai Chi, en sind-krop træning med moderat intensitet, intervention for dens virkninger på ECS hos kvinder.
Et pre-post design forsøg vil blive udført på 18 kvalificerede emner.
Vi vil måle plasma eCB-niveauer ved baseline, før og efter 4. session med Tai Chi.
Alle data vil blive analyseret statistisk ved p<0,05.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det endocannabinoide system (ECS) findes i vid udstrækning i centrale og perifere systemer og i immunsystemet.
Nye undersøgelser har vist, at endocannabinoid spiller en rolle i appetit, smertefornemmelse, kontrol af kroniske smerter, makronæringsstofmetabolisme, humør/stemningsforstyrrelser og regulering af immuncellefunktioner.
Moderat intensitet aerob træning har vist sig at øge kredsløbet af endocannabinoider.
Motion med moderat intensitet forbedrer kognition, hukommelse og velvære hos voksne.
Trænere oplever nedsat spænding, depression og vrede.
Derfor tyder disse fund hos mennesker på et sandsynligt forhold til træning, der påvirker velvære via ECS.
I denne undersøgelse vil vi studere Tai Chi, en sind-krop træning med moderat intensitet, intervention for dens virkninger på ECS hos kvinder.
Et pre-post design forsøg vil blive udført på 15 kvalificerede emner.
Alle emner vil blive tildelt Tai Chi-gruppen i en uge, inklusive 3 sessioner, 60 minutter pr. session, på 3 ikke sammenhængende dage.
Vi vil måle plasma eCB-niveauer ved baseline, før og efter 4. session med Tai Chi.
Alle data vil blive analyseret statistisk ved p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (menopause er defineret som fravær af menstruation i 12 måneder, ikke relateret til graviditet/amning, hormonel prævention). Alder 40-70 år med BMI mellem 25-35 kg/m2.
- Engelsk læsefærdighed.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere erfaring med sind-krop praksis (f.eks. TC, Qi Gong, yoga, meditation).
- Alvorlige medicinske begrænsninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sygdom eller nyligt slagtilfælde), der udelukker fuld deltagelse.
- Medicinske/neurologiske eller andre systemiske sygdomme, der påvirker muskuloskeletale systemer (dvs. polio/Parkinsons/ multipel sklerose osv. ud over cerebral vaskulær ulykke eller slagtilfælde) og diabetes med perifer neuropati, der påvirker deres sensoriske/balance.
- tager smerte-/anti-inflammatoriske og sovemedicin inden for 3 måneder før studiestart.
- tager hormonsubstitutionsterapi inden for 3 måneder før studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi
Tai Chi øvelse
|
sind-krop træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma eCB niveau
Tidsramme: En uge
|
AEA og 2-AG
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tai Chi and eCB in women
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .