- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03823157
Tai Chi og eCB i kvinner (TC-eCB)
28. november 2023 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi og eCB hos postmenopausale kvinner
Det endocannabinoide systemet (ECS) er mye funnet i sentrale og perifere systemer, og i immunsystemet.
Aerob trening med moderat intensitet har vist seg å øke sirkulatoriske endocannabinoider.
I denne studien vil vi studere Tai Chi, en sinn-kropp trening med moderat intensitet, intervensjon for dens effekter på ECS hos kvinner.
En pre-post design test vil bli gjennomført på 18 kvalifiserte emner.
Vi vil måle plasma eCB-nivåer ved baseline, før og etter 4. økt med Tai Chi.
Alle data vil bli analysert statistisk ved p<0,05.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endocannabinoide systemet (ECS) er mye funnet i sentrale og perifere systemer, og i immunsystemet.
Nye studier har vist at endocannabinoid spiller en rolle i appetitt, smertefølelse, kontroll av kronisk smerte, makronæringsstoffmetabolisme, humør/stemningsforstyrrelser og regulering av immuncellefunksjoner.
Aerob trening med moderat intensitet har vist seg å øke sirkulatoriske endocannabinoider.
Trening med moderat intensitet forbedrer kognisjon, hukommelse og velvære hos voksne.
Trenere opplever redusert spenning, depresjon og sinne.
Derfor antyder disse funnene hos mennesker et sannsynlig forhold for trening som påvirker velvære via ECS.
I denne studien vil vi studere Tai Chi, en sinn-kropp trening med moderat intensitet, intervensjon for dens effekter på ECS hos kvinner.
En pre-post design test vil bli gjennomført på 15 kvalifiserte emner.
Alle emner vil bli tildelt Tai Chi-gruppen i en uke, inkludert 3 økter, 60 minutter per økt, på 3 ikke sammenhengende dager.
Vi vil måle plasma eCB-nivåer ved baseline, før og etter 4. økt med Tai Chi.
Alle data vil bli analysert statistisk ved p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner (menopause er definert som fravær av menstruasjon i 12 måneder, ikke relatert til graviditet/amming, hormonell prevensjon). Alder 40-70 år med BMI mellom 25-35 kg/m2.
- Engelsk leseferdighet.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere erfaring med øvelser mellom kropp og sjel (f.eks. TC, Qi Gong, yoga, meditasjon).
- Alvorlige medisinske begrensninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sykdom eller nylig slag) utelukker full deltakelse.
- Medisinske/nevrologiske eller andre systemiske sykdommer som påvirker muskel- og skjelettsystemene (dvs. polio/Parkinson/multippel sklerose, etc. i tillegg til cerebral vaskulær ulykke eller hjerneslag) og diabetes med perifer nevropati som påvirker deres sensoriske/balanse.
- tar smerte/anti-inflammatoriske og sovemedisiner innen 3 måneder før studiestart.
- tar hormonbehandling innen 3 måneder før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tai Chi
Tai Chi trening
|
sinn-kropp trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plasma eCB nivå
Tidsramme: 1 uke
|
AEA og 2-AG
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tai Chi and eCB in women
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinn-kropp trening
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
University Hospital, BonnFullførtKetamin-indusert psykotisk lidelse | Sosial kognisjon | Theory of MindTyskland
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
Kliniske studier på Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalFullført
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalUkjent
-
Chen Li TienFullført
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalFullførtKronisk smerte | FibromyalgiForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeFullført
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineUkjent