- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823157
Tai Chi y eCB en Mujeres (TC-eCB)
27 de marzo de 2025 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi y eCB en mujeres posmenopáusicas
El sistema endocannabinoide (SEC) se encuentra ampliamente en los sistemas central y periférico, y en el sistema inmunitario.
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico de intensidad moderada aumenta los endocannabinoides circulatorios.
En este estudio, estudiaremos el Tai Chi, un ejercicio de intensidad moderada para la mente y el cuerpo, por sus efectos sobre el SEC en mujeres.
Se realizará una prueba de diseño previa y posterior en 18 sujetos calificados.
Mediremos los niveles de eCB en plasma al inicio, antes y después de la 4ª sesión de Tai Chi.
Todos los datos se analizarán estadísticamente a p<0,05.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sistema endocannabinoide (SEC) se encuentra ampliamente en los sistemas central y periférico, y en el sistema inmunitario.
Estudios emergentes han demostrado que los endocannabinoides desempeñan un papel en el apetito, la sensación de dolor, el control del dolor crónico, el metabolismo de los macronutrientes, el estado de ánimo/trastornos del estado de ánimo y la regulación de las funciones de las células inmunitarias.
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico de intensidad moderada aumenta los endocannabinoides circulatorios.
El ejercicio de intensidad moderada mejora la cognición, la memoria y el bienestar en adultos.
Los deportistas experimentan una disminución de la tensión, la depresión y la ira.
Por lo tanto, estos hallazgos en humanos sugieren una relación probable para el ejercicio que afecta el bienestar a través de ECS.
En este estudio, estudiaremos el Tai Chi, un ejercicio de intensidad moderada para la mente y el cuerpo, por sus efectos sobre el SEC en mujeres.
Se realizará una prueba de diseño previa y posterior en 15 sujetos calificados.
Todos los sujetos serán asignados al grupo de Tai Chi durante una semana que incluye 3 sesiones, 60 minutos por sesión, en 3 días no consecutivos.
Mediremos los niveles de eCB en plasma al inicio, antes y después de la 4ª sesión de Tai Chi.
Todos los datos se analizarán estadísticamente a p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (la menopausia se define como la ausencia del período menstrual durante 12 meses, no relacionada con el embarazo/lactancia, la anticoncepción hormonal). Edad 40-70 años con IMC entre 25-35 kg/m2.
- Alfabetización en inglés.
Criterio de exclusión:
- experiencia previa con la práctica de la mente y el cuerpo (por ejemplo, TC, Qi Gong, yoga, meditación).
- Limitaciones médicas graves (es decir, demencia, enfermedad cardíaca o vascular sintomática o accidente cerebrovascular reciente) que impiden la participación plena.
- Enfermedades médicas/neurológicas u otras enfermedades sistémicas que afectan los sistemas musculoesqueléticos (es decir, poliomielitis/Parkinson/esclerosis múltiple, etc. además de accidente vascular cerebral o ictus) y diabetes con neuropatía periférica que afecta a su equilibrio/sensorial.
- tomar analgésicos/antiinflamatorios y medicamentos para dormir dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
- tomando terapia de reemplazo hormonal dentro de los 3 meses antes de que comience el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tai Chi
Ejercicio de taichí
|
ejercicio mente-cuerpo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de eCB en plasma
Periodo de tiempo: 1 semana
|
AEA y 2-AG
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tai Chi and eCB in women
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .