- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03823157
Tai Chi en eCB bij vrouwen (TC-eCB)
27 maart 2025 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi en eCB bij postmenopauzale vrouwen
Het endocannabinoïdesysteem (ECS) wordt veel aangetroffen in centrale en perifere systemen en het immuunsysteem.
Het is aangetoond dat aerobe training met matige intensiteit de endocannabinoïden in de bloedsomloop verhoogt.
In deze studie zullen we Tai Chi, een lichaamsbeweging met matige intensiteit, bestuderen op de effecten ervan op ECS bij vrouwen.
Er zal een pre-post ontwerpproef worden uitgevoerd op 18 gekwalificeerde proefpersonen.
We zullen plasma eCB-niveaus meten bij baseline, voor en na de 4e sessie Tai Chi.
Alle gegevens worden statistisch geanalyseerd op p<0,05.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het endocannabinoïdesysteem (ECS) wordt veel aangetroffen in centrale en perifere systemen en het immuunsysteem.
Opkomende studies hebben aangetoond dat endocannabinoïde een rol speelt bij eetlust, pijnsensatie, controle van chronische pijn, metabolisme van macronutriënten, stemming/stemmingsstoornis en regulering van immuuncelfuncties.
Het is aangetoond dat aerobe training met matige intensiteit de endocannabinoïden in de bloedsomloop verhoogt.
Oefening met matige intensiteit verbetert de cognitie, het geheugen en het welzijn bij volwassenen.
Sporters ervaren verminderde spanning, depressie en woede.
Daarom suggereren deze bevindingen bij mensen een waarschijnlijke relatie voor lichaamsbeweging die het welzijn beïnvloedt via ECS.
In deze studie zullen we Tai Chi, een lichaamsbeweging met matige intensiteit, bestuderen op de effecten ervan op ECS bij vrouwen.
Er zal een pre-post ontwerpproef worden uitgevoerd op 15 gekwalificeerde proefpersonen.
Alle proefpersonen worden gedurende een week aan de Tai Chi-groep toegewezen, inclusief 3 sessies van 60 minuten per sessie, op 3 niet-opeenvolgende dagen.
We zullen plasma eCB-niveaus meten bij baseline, voor en na de 4e sessie Tai Chi.
Alle gegevens worden statistisch geanalyseerd op p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen (de menopauze wordt gedefinieerd als het uitblijven van de menstruatie gedurende 12 maanden, niet gerelateerd aan zwangerschap/borstvoeding, hormonale anticonceptie). Leeftijd 40-70 jaar oud met BMI tussen 25-35 kg/m2.
- Engelse geletterdheid.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ervaring met mind-body practice (bijv. TC, Qi Gong, yoga, meditatie).
- Ernstige medische beperkingen (d.w.z. dementie, symptomatische hart- of vaatziekten of recente beroerte) waardoor volledige deelname onmogelijk is.
- Medische/neurologische of andere systemische ziekten die het bewegingsapparaat aantasten (d.w.z. polio/Parkinson/multiple sclerose, enz. naast cerebraal vasculair accident of beroerte) en diabetes met perifere neuropathie die hun zintuiglijk/evenwicht aantast.
- het nemen van pijn-/ontstekingsremmers en slaapmedicatie binnen de 3 maanden voordat de studie begint.
- het nemen van hormoonvervangende therapie binnen de 3 maanden voordat de studie begint.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Tai Chi-oefeningen
|
lichaam-geest oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma eCB-niveau
Tijdsspanne: 1 week
|
AEA en 2-AG
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tai Chi and eCB in women
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .