- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03823157
Tai Chi i eCB u kobiet (TC-eCB)
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Tai Chi i eCB u kobiet po menopauzie
Układ endokannabinoidowy (ECS) jest powszechnie spotykany w układach centralnych i obwodowych oraz w układzie odpornościowym.
Wykazano, że ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności zwiększają poziom endokannabinoidów w krążeniu.
W tym badaniu zajmiemy się interwencją Tai Chi, ćwiczenia umysł-ciało o umiarkowanej intensywności, pod kątem jego wpływu na ECS u kobiet.
Wstępna próba projektu zostanie przeprowadzona na 18 zakwalifikowanych podmiotach.
Będziemy mierzyć poziomy eCB w osoczu na początku badania, przed i po czwartej sesji Tai Chi.
Wszystkie dane będą analizowane statystycznie przy p<0,05.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Układ endokannabinoidowy (ECS) jest powszechnie spotykany w układach centralnych i obwodowych oraz w układzie odpornościowym.
Nowe badania wykazały, że endokannabinoid odgrywa rolę w apetycie, odczuwaniu bólu, kontroli przewlekłego bólu, metabolizmie makroskładników odżywczych, nastroju/zaburzeniach nastroju i regulacji funkcji komórek odpornościowych.
Wykazano, że ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności zwiększają poziom endokannabinoidów w krążeniu.
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności poprawiają funkcje poznawcze, pamięć i samopoczucie u dorosłych.
Ćwiczący doświadczają zmniejszonego napięcia, depresji i złości.
Dlatego te odkrycia u ludzi sugerują prawdopodobny związek między ćwiczeniami wpływającymi na dobre samopoczucie poprzez ECS.
W tym badaniu zajmiemy się interwencją Tai Chi, ćwiczenia umysł-ciało o umiarkowanej intensywności, pod kątem jego wpływu na ECS u kobiet.
Wstępna próba projektu zostanie przeprowadzona na 15 kwalifikujących się podmiotach.
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy Tai Chi na jeden tydzień, w tym 3 sesje po 60 minut na sesję, w 3 nienastępujące po sobie dni.
Będziemy mierzyć poziomy eCB w osoczu na początku badania, przed i po czwartej sesji Tai Chi.
Wszystkie dane będą analizowane statystycznie przy p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie (menopauzę definiuje się jako brak miesiączki przez 12 miesięcy, niezwiązany z ciążą/laktacja, antykoncepcja hormonalna). Wiek 40-70 lat z BMI między 25-35 kg/m2.
- Znajomość języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze doświadczenie w praktyce ciała i umysłu (np. TC, Qi Gong, joga, medytacja).
- Poważne ograniczenia medyczne (tj. demencja, objawowa choroba serca lub naczyń lub niedawny udar) wykluczające pełne uczestnictwo.
- Choroby medyczne/neurologiczne lub inne ogólnoustrojowe wpływające na układ mięśniowo-szkieletowy (tj. polio/Parkinsona/stwardnienie rozsiane itp. oprócz udaru mózgu lub udaru mózgu) oraz cukrzyca z neuropatią obwodową wpływającą na ich zmysły/równowagę.
- przyjmowanie leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych i nasennych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Ćwiczenie Tai Chi
|
ćwiczenie umysł-ciało
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom eCB w osoczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
AEA i 2-AG
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tai Chi and eCB in women
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .