- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03829605
Plazmový sirovodík, oxid dusnatý a stresová hyperglykémie u akutního infarktu myokardu
1. února 2019 aktualizováno: Reham I El-mahdy, Assiut University
Plazmatické měření sirovodíku, oxidu dusnatého a stresové hyperglykémie u akutního infarktu myokardu
Akutní infarkt myokardu (AMI) může způsobit srdeční selhání, nepravidelný srdeční tep, kardiogenní šok nebo zástavu srdce.
Je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti v běžné populaci.
Diagnostika AIM je komplexní na základě klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, srdečních markerů a rentgenového snímku hrudníku.
Kromě toho, uvážíme-li, že mechanismy spojující aktivaci zánětu a AKS jsou rovněž složité, pokrok v diagnostice a terapii se zlepšuje jen málo.
Přehled studie
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) indexovala kardiovaskulární onemocnění (CVD) jako hlavní příčinu úmrtí lidí v rozvojových i rozvinutých zemích.
Ischemická nekróza myokardu se nazývá infarkt myokardu.
Navzdory zlepšení v lékařských a intervenčních terapiích v posledních letech je akutní infarkt myokardu stále důležitou příčinou úmrtnosti a morbidity.
Sirovodík (H2S) je bezbarvý, ve vodě rozpustný plyn a je endogenně produkovaným labilním difuzním mediátorem s mnoha úlohami v kardiovaskulárním systému ve zdraví a nemoci.
H2S je vytvářen endogenně a cystathionin-β-syntáza (CBS), cystathionin-γ-lyáza (CSE) a 3-merkaptopyruvátsulfurtransferáza (3-MST) jsou klíčové enzymy podílející se na jeho biologické produkci.
Jakmile dojde k interakci s oxidem uhelnatým a oxidem dusnatým, H2S spustí jedinečnou plynovou signální síť a bude se podílet na regulaci mnoha patofyziologických procesů.
Plazmatické hladiny H2S negativně korelovaly s HbA1c, trváním diabetu a systolickým a diastolickým krevním tlakem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní infarkt myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou AMI-
- Pacienti ve věku 18 let nebo více, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a dát k tomu svůj souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s vrozenými srdečními chorobami, alkoholici s anamnézou onemocnění jater, plicní embolie, sepse, poranění hrudníku a selhání ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I:
Padesát pacientů s AIM při příjmu
|
Sirovodík bude měřen pomocí ELISA a korelován s oxidem dusnatým a hyperglykémií
|
|
Skupina II:
Předchozí pacienti s AIM po 12 hodinách
|
Sirovodík bude měřen pomocí ELISA a korelován s oxidem dusnatým a hyperglykémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl sirovodíku před a po ošetření
Časové okno: 12 hodin
|
Střední rozdíl sirovodíku bude měřen pomocí ELISA u infarktu myokardu.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
20. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Infarkt myokardu
- Hyperglykémie
- Infarkt
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Plynové vysílače
- Sirovodík
Další identifikační čísla studie
- Myocardial infarction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .