- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03829605
Acido solfidrico plasmatico, ossido nitrico e iperglicemia da stress nell'infarto miocardico acuto
1 febbraio 2019 aggiornato da: Reham I El-mahdy, Assiut University
Misurazione plasmatica di idrogeno solforato, ossido nitrico e iperglicemia da stress nell'infarto miocardico acuto
L'infarto miocardico acuto (AMI) può causare insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare, shock cardiogeno o arresto cardiaco.
È la principale causa di morbilità e mortalità nella popolazione generale.
La diagnosi di IMA è complessa in base alla storia clinica, all'esame obiettivo, ai marcatori cardiaci e alla radiografia del torace.
Inoltre, considerando che anche i meccanismi che legano l'attivazione dell'infiammazione e l'ACS sono complessi, i progressi nella diagnosi e nella terapia migliorano poco
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha indicato le malattie cardiovascolari (CVD) come una delle principali cause di morte umana nei paesi in via di sviluppo e in quelli sviluppati.
La necrosi ischemica del miocardio è chiamata infarto del miocardio.
Nonostante i miglioramenti nelle terapie mediche e interventistiche negli ultimi anni, l'infarto miocardico acuto è ancora un'importante causa di mortalità e morbilità.
L'idrogeno solforato (H2S) è un gas incolore e solubile in acqua ed è un mediatore diffusibile labile prodotto endogenamente con ruoli multipli nel sistema cardiovascolare nella salute e nella malattia.
L'H2S è generato endogenamente e la cistationina-β-sintetasi (CBS), la cistationina-γ-liasi (CSE) e la 3-mercaptopiruvato sulfurtransferasi (3-MST) sono enzimi chiave coinvolti nella sua produzione biologica.
Una volta interagendo con il monossido di carbonio e l'ossido di azoto, l'H2S avvierà un'unica rete di segnalazione gassosa e parteciperà alla regolazione di molteplici processi fisiopatologici.
I livelli plasmatici di H2S erano correlati negativamente con HbA1c, durata del diabete e pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: reham elmahdy, Dr
- Numero di telefono: +201002714637
- Email: reham.elmahdy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infarto miocardico acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di IMA-
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono disposti a partecipare allo studio e danno il loro consenso per lo stesso.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con cardiopatie congenite, alcolisti con una storia pregressa di malattia epatica, embolia polmonare, sepsi, trauma toracico e insufficienza renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo I:
Cinquanta pazienti affetti da IMA al momento del ricovero
|
L'idrogeno solforato sarà misurato mediante ELISA e correlato con l'ossido nitrico e l'iperglicemia
|
Gruppo II:
I precedenti pazienti con IMA dopo 12 ore
|
L'idrogeno solforato sarà misurato mediante ELISA e correlato con l'ossido nitrico e l'iperglicemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La differenza media di idrogeno solforato prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 ore
|
La differenza media dell'idrogeno solforato sarà misurata mediante ELISA nell'infarto del miocardio.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
20 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infarto miocardico
- Iperglicemia
- Infarto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Gasotrasmettitori
- Idrogeno solforato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myocardial infarction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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