- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03829605
Sulfuro de hidrógeno plasmático, óxido nítrico e hiperglucemia de estrés en el infarto agudo de miocardio
1 de febrero de 2019 actualizado por: Reham I El-mahdy, Assiut University
Medición plasmática de sulfuro de hidrógeno, óxido nítrico e hiperglucemia de estrés en el infarto agudo de miocardio
El infarto agudo de miocardio (IAM) puede causar insuficiencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, shock cardiogénico o paro cardíaco.
Es la principal causa de morbilidad y mortalidad en la población general.
El diagnóstico de IAM es complejo basándose en la historia clínica, el examen físico, los marcadores cardíacos y la radiografía de tórax.
Además, considerando que los mecanismos que vinculan la activación de la inflamación y el SCA también son complejos, el progreso en el diagnóstico y la terapia mejora poco
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) catalogó a las enfermedades cardiovasculares (ECV) como una de las principales causas de muerte humana tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados.
La necrosis isquémica del miocardio se denomina infarto de miocardio.
A pesar de las mejoras en las terapias médicas e intervencionistas en los últimos años, el infarto agudo de miocardio sigue siendo una causa importante de mortalidad y morbilidad.
El sulfuro de hidrógeno (H2S) es un gas incoloro, soluble en agua y es un mediador difusible lábil producido endógenamente con múltiples funciones en el sistema cardiovascular en la salud y la enfermedad.
El H2S se genera endógenamente y la cistationina-β-sintasa (CBS), la cistationina-γ-liasa (CSE) y la 3-mercaptopiruvato sulfurtransferasa (3-MST) son enzimas clave involucradas en su producción biológica.
Una vez que interactúe con el monóxido de carbono y el óxido nítrico, el H2S iniciará una red de señalización gaseosa única y participará en la regulación de múltiples procesos fisiopatológicos.
Los niveles plasmáticos de H2S se correlacionaron negativamente con la HbA1c, la duración de la diabetes y las presiones arteriales sistólica y diastólica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infarto agudo del miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de IAM-
- Pacientes de 18 años o más que estén dispuestos a participar en el estudio y den su consentimiento para el mismo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con cardiopatías congénitas, alcohólicos con antecedentes de enfermedad hepática, embolia pulmonar, sepsis, trauma torácico e insuficiencia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I:
Cincuenta pacientes con IAM al ingreso
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El sulfuro de hidrógeno se medirá mediante ELISA y se correlacionará con el óxido nítrico y la hiperglucemia
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|
Grupo II:
Los pacientes IAM previos después de 12 horas
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El sulfuro de hidrógeno se medirá mediante ELISA y se correlacionará con el óxido nítrico y la hiperglucemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La diferencia media de sulfuro de hidrógeno antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
La diferencia media de sulfuro de hidrógeno se medirá mediante ELISA en el infarto de miocardio.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infarto de miocardio
- Hiperglucemia
- Infarto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Gasotransmisores
- Sulfuro de hidrógeno
Otros números de identificación del estudio
- Myocardial infarction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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