- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03829605
Sulfeto de hidrogênio plasmático, óxido nítrico e hiperglicemia de estresse no infarto agudo do miocárdio
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Reham I El-mahdy, Assiut University
Medição plasmática de sulfeto de hidrogênio, óxido nítrico e hiperglicemia de estresse no infarto agudo do miocárdio
O infarto agudo do miocárdio (IAM) pode causar insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, choque cardiogênico ou parada cardíaca.
É a principal causa de morbidade e mortalidade na população em geral.
O diagnóstico de IAM é complexo com base na história clínica, exame físico, marcadores cardíacos e radiografia de tórax.
Além disso, considerando que os mecanismos que ligam a ativação da inflamação e SCA também são complexos, o progresso no diagnóstico e na terapia melhora pouco
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou as doenças cardiovasculares (DCV) como uma das principais causas de morte humana em países em desenvolvimento e desenvolvidos.
A necrose isquêmica do miocárdio é chamada de infarto do miocárdio.
Apesar das melhorias nas terapias médicas e intervencionistas nos últimos anos, o infarto agudo do miocárdio ainda é uma importante causa de mortalidade e morbidade.
O sulfeto de hidrogênio (H2S) é um gás incolor, solúvel em água e é um mediador difusível lábil produzido endogenamente com múltiplos papéis no sistema cardiovascular na saúde e na doença.
O H2S é gerado endogenamente e a cistationina-β-sintase (CBS), a cistationina-γ-liase (CSE) e a 3-mercaptopiruvato sulfurtransferase (3-MST) são as principais enzimas envolvidas em sua produção biológica.
Ao interagir com o monóxido de carbono e o óxido nítrico, o H2S iniciará uma rede de sinalização gasosa única e participará da regulação de vários processos fisiopatológicos.
Os níveis plasmáticos de H2S correlacionaram-se negativamente com HbA1c, duração do diabetes e pressão arterial sistólica e diastólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Infarto agudo do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de IAM-
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que estejam dispostos a participar do estudo e deem seu consentimento para o mesmo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiopatias congênitas, alcoólatras com histórico de doença hepática, embolia pulmonar, sepse, trauma torácico e insuficiência renal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo I:
Cinquenta pacientes com IAM na admissão
|
Sulfeto de hidrogênio será medido por ELISA e correlacionado com óxido nítrico e hiperglicemia
|
Grupo II:
Os pacientes com IAM anteriores após 12 horas
|
Sulfeto de hidrogênio será medido por ELISA e correlacionado com óxido nítrico e hiperglicemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença média de sulfeto de hidrogênio antes e depois do tratamento
Prazo: 12 horas
|
A diferença média de sulfeto de hidrogênio será medida por ELISA no infarto do miocárdio.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infarto do miocárdio
- Hiperglicemia
- Infarte
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Gasotransmissores
- Sulfato de hidrogênio
Outros números de identificação do estudo
- Myocardial infarction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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