- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03829605
Plasmahydrogensulfid, nitrogenoksid og stresshyperglykemi ved akutt hjerteinfarkt
1. februar 2019 oppdatert av: Reham I El-mahdy, Assiut University
Plasmamåling av hydrogensulfid, nitrogenoksid og stresshyperglykemi ved akutt hjerteinfarkt
Akutt hjerteinfarkt (AMI) kan forårsake hjertesvikt, uregelmessig hjerterytme, kardiogent sjokk eller hjertestans.
Det er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i befolkningen generelt.
Diagnosen AMI er kompleks basert på den kliniske historien, fysisk undersøkelse, hjertemarkører og et røntgenbilde av thorax.
Dessuten, med tanke på at mekanismene som forbinder aktivering av betennelse og ACS også er komplekse, forbedrer fremgang i diagnose og terapi lite
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) indekserte kardiovaskulær sykdom (CVD) som et ledende grunnlag for menneskelig død i utviklingsland så vel som i utviklede land.
Iskemisk nekrose av myokardiet kalles myokardieinfarkt.
Til tross for forbedringer i medisinske og intervensjonelle terapier de siste årene, er akutt hjerteinfarkt fortsatt en viktig årsak til dødelighet og sykelighet.
Hydrogensulfid (H2S) er en fargeløs, vannløselig gass og er en endogent produsert labil diffuserbar mediator med flere roller i det kardiovaskulære systemet i helse og sykdom.
H2S genereres endogent, og cystationin-β-syntase (CBS), cystationin-y-lyase (CSE) og 3-merkaptopyruvat svoveltransferase (3-MST) er nøkkelenzymer involvert i dens biologiske produksjon.
Når det samhandler med karbonmonoksid og nitrogenoksid, vil H2S initiere et unikt gassformet signalnettverk og delta i reguleringen av flere patofysiologiske prosesser.
Plasma H2S-nivåer korrelerte negativt med HbA1c, varighet av diabetes og systolisk og diastolisk blodtrykk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt hjerteinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av AMI-
- Pasienter på 18 år eller mer som er villige til å delta i studien og gir sitt samtykke til det.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødte hjertesykdommer, alkoholikere med tidligere leversykdom, lungeemboli, sepsis, brysttraume og nyresvikt ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I:
Femti AMI-pasienter ved innleggelse
|
Hydrogensulfid vil bli målt ved ELISA og korrelert med nitrogenoksid og hyperglykemi
|
|
Gruppe II:
De tidligere AMI-pasientene etter 12 timer
|
Hydrogensulfid vil bli målt ved ELISA og korrelert med nitrogenoksid og hyperglykemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell på hydrogensulfid før og etter behandling
Tidsramme: 12 timer
|
Hydrogensulfid gjennomsnittlig forskjell vil bli målt ved ELISA ved hjerteinfarkt.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
20. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hjerteinfarkt
- Hyperglykemi
- Infarkt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gassendere
- Hydrogensulfid
Andre studie-ID-numre
- Myocardial infarction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .