- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03829605
Siarkowodór w osoczu, tlenek azotu i hiperglikemia stresowa w ostrym zawale mięśnia sercowego
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Reham I El-mahdy, Assiut University
Pomiar w osoczu siarkowodoru, tlenku azotu i hiperglikemii stresowej w ostrym zawale mięśnia sercowego
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) może powodować niewydolność serca, nieregularne bicie serca, wstrząs kardiogenny lub zatrzymanie akcji serca.
Jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w populacji ogólnej.
Rozpoznanie AMI jest złożone w oparciu o wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe, markery sercowe i zdjęcie RTG klatki piersiowej.
Poza tym biorąc pod uwagę, że mechanizmy łączące aktywację stanu zapalnego z OZW są również złożone, postęp w diagnostyce i terapii poprawia się w niewielkim stopniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała choroby układu krążenia (CVD) za główną przyczynę śmierci ludzi w krajach rozwijających się i rozwiniętych.
Martwica niedokrwienna mięśnia sercowego nazywana jest zawałem mięśnia sercowego.
Pomimo postępów w terapiach medycznych i interwencyjnych w ostatnich latach, ostry zawał mięśnia sercowego jest nadal ważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności.
Siarkowodór (H2S) jest bezbarwnym, rozpuszczalnym w wodzie gazem i jest wytwarzanym endogennie, nietrwałym mediatorem dyfuzyjnym, pełniącym wiele ról w układzie sercowo-naczyniowym w zdrowiu i chorobie.
H2S jest generowany endogennie, a β-syntaza cystationiny (CBS), γ-liaza cystationiny (CSE) i siarkotransferaza 3-merkaptopirogronianu (3-MST) to kluczowe enzymy biorące udział w jego biologicznej produkcji.
Po interakcji z tlenkiem węgla i tlenkiem azotu, H2S zainicjuje unikalną gazową sieć sygnalizacyjną i będzie uczestniczyć w regulacji wielu procesów patofizjologicznych.
Poziom H2S w osoczu był ujemnie skorelowany z HbA1c, czasem trwania cukrzycy oraz skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostry zawał mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem AMI-
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu i wyrażą na to zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z wrodzonymi wadami serca, alkoholików z chorobą wątroby w wywiadzie, zatorowością płucną, posocznicą, urazem klatki piersiowej i niewydolnością nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I:
Pięćdziesięciu pacjentów z AMI przy przyjęciu
|
Siarkowodór zostanie zmierzony za pomocą testu ELISA i skorelowany z tlenkiem azotu i hiperglikemią
|
|
Grupa II:
Poprzedni pacjenci z AMI po 12 godzinach
|
Siarkowodór zostanie zmierzony za pomocą testu ELISA i skorelowany z tlenkiem azotu i hiperglikemią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica siarkowodoru przed i po traktowaniu
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Średnia różnica siarkowodoru będzie mierzona metodą ELISA w zawale mięśnia sercowego.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zawał mięśnia sercowego
- Hiperglikemia
- Zawał
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Gazoprzekaźniki
- Siarkowodór
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myocardial infarction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .