- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03829605
Plasmahydrogensulfid, nitrogenoxid og stresshyperglykæmi ved akut myokardieinfarkt
1. februar 2019 opdateret af: Reham I El-mahdy, Assiut University
Plasmamåling af hydrogensulfid, nitrogenoxid og stresshyperglykæmi ved akut myokardieinfarkt
Akut myokardieinfarkt (AMI) kan forårsage hjertesvigt, uregelmæssig hjerterytme, kardiogent shock eller hjertestop.
Det er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed i den almindelige befolkning.
Diagnosen af AMI er kompleks baseret på den kliniske historie, fysisk undersøgelse, hjertemarkører og et røntgenbillede af thorax.
I betragtning af, at mekanismerne, der forbinder aktivering af inflammation og ACS, også er komplekse, forbedres fremskridt i diagnose og terapi kun lidt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) indekserede hjerte-kar-sygdomme (CVD) som et førende grundlag for menneskelig død i såvel udviklingslande som udviklede lande.
Iskæmisk nekrose af myokardiet kaldes myokardieinfarkt.
På trods af forbedringer i medicinske og interventionelle terapier i de senere år, er akut myokardieinfarkt stadig en vigtig årsag til dødelighed og sygelighed.
Hydrogensulfid (H2S) er en farveløs, vandopløselig gas og er en endogent fremstillet labil diffuserbar mediator med flere roller i det kardiovaskulære system i sundhed og sygdom.
H2S genereres endogent, og cystathionin-β-syntase (CBS), cystathionin-y-lyase (CSE) og 3-mercaptopyruvat sulfurtransferase (3-MST) er nøgleenzymer involveret i dets biologiske produktion.
Når først det interagerer med carbonmonoxid og nitrogenoxid, vil H2S initiere et unikt gasformigt signalnetværk og deltage i reguleringen af flere patofysiologiske processer.
Plasma H2S-niveauer korrelerede negativt med HbA1c, varigheden af diabetes og systolisk og diastolisk blodtryk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose af AMI-
- Patienter på 18 år eller derover, som er villige til at deltage i undersøgelsen og giver deres samtykke hertil.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medfødte hjertesygdomme, alkoholikere med tidligere leversygdomme, lungeemboli, sepsis, brysttraume og nyresvigt blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I:
Halvtreds AMI-patienter ved indlæggelse
|
Hydrogensulfid vil blive målt ved ELISA og korreleret med nitrogenoxid og hyperglykæmi
|
|
Gruppe II:
De tidligere AMI-patienter efter 12 timer
|
Hydrogensulfid vil blive målt ved ELISA og korreleret med nitrogenoxid og hyperglykæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige forskel mellem hydrogensulfid før og efter behandling
Tidsramme: 12 timer
|
Hydrogensulfid gennemsnitsforskel vil blive målt ved ELISA ved myokardieinfarkt.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Myokardieinfarkt
- Hyperglykæmi
- Infarkt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastransmittere
- Svovlbrinte
Andre undersøgelses-id-numre
- Myocardial infarction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .