- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03829605
Сероводород плазмы, оксид азота и стрессовая гипергликемия при остром инфаркте миокарда
1 февраля 2019 г. обновлено: Reham I El-mahdy, Assiut University
Плазменное измерение сероводорода, оксида азота и стрессовой гипергликемии при остром инфаркте миокарда
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) может вызвать сердечную недостаточность, нерегулярное сердцебиение, кардиогенный шок или остановку сердца.
Это основная причина заболеваемости и смертности среди населения в целом.
Диагноз ОИМ сложен на основании истории болезни, физического осмотра, сердечных маркеров и рентгенограммы грудной клетки.
Кроме того, учитывая, что механизмы, связывающие активацию воспаления и ОКС, также сложны, прогресс в диагностике и терапии мало улучшается.
Обзор исследования
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ведущей причиной смерти человека как в развивающихся, так и в развитых странах.
Ишемический некроз миокарда называется инфарктом миокарда.
Несмотря на улучшения в медикаментозной и интервенционной терапии в последние годы, острый инфаркт миокарда по-прежнему является важной причиной смертности и заболеваемости.
Сероводород (H2S) представляет собой бесцветный, растворимый в воде газ и представляет собой эндогенно продуцируемый лабильный диффундирующий медиатор, играющий множество ролей в сердечно-сосудистой системе в норме и при патологии.
H2S образуется эндогенно, а цистатионин-β-синтаза (CBS), цистатионин-γ-лиаза (CSE) и 3-меркаптопируватсульфотрансфераза (3-MST) являются ключевыми ферментами, участвующими в его биологическом производстве.
При взаимодействии с монооксидом углерода и оксидом азота H2S инициирует уникальную газообразную сигнальную сеть и участвует в регуляции множества патофизиологических процессов.
Уровни H2S в плазме отрицательно коррелировали с HbA1c, длительностью диабета и систолическим и диастолическим артериальным давлением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый инфаркт миокарда
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом ОИМ-
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые желают участвовать в исследовании и дают на это свое согласие.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с врожденными пороками сердца, алкоголики с заболеваниями печени в анамнезе, легочной эмболией, сепсисом, травмами грудной клетки и почечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I:
Пятьдесят пациентов с ОИМ при поступлении
|
Сероводород будет измеряться с помощью ELISA и коррелироваться с оксидом азота и гипергликемией.
|
|
Группа II:
Предыдущие пациенты с ОИМ через 12 часов
|
Сероводород будет измеряться с помощью ELISA и коррелироваться с оксидом азота и гипергликемией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница сероводорода до и после обработки
Временное ограничение: 12 часов
|
Разница средних значений сероводорода будет измеряться с помощью ELISA при инфаркте миокарда.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suzuki K, Sagara M, Aoki C, Tanaka S, Aso Y. Clinical Implication of Plasma Hydrogen Sulfide Levels in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Intern Med. 2017;56(1):17-21. doi: 10.2169/internalmedicine.56.7403. Epub 2017 Jan 1.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
- Kuang Q, Xue N, Chen J, Shen Z, Cui X, Fang Y, Ding X. Low Plasma Hydrogen Sulfide Is Associated with Impaired Renal Function and Cardiac Dysfunction. Am J Nephrol. 2018;47(5):361-371. doi: 10.1159/000489606. Epub 2018 May 18.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Инфаркт миокарда
- Гипергликемия
- Инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Газопередатчики
- Сероводород
Другие идентификационные номера исследования
- Myocardial infarction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .