Omega 3 mastné kyseliny v prevenci kolorektálního karcinomu (CRC) u pacientů s Lynchovým syndromem (COLYNE)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost účastníka nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR) porozumět této studii a ochota účastníka nebo LAR podepsat písemný informovaný souhlas
• Kandidát na výkon elektivní endoskopie
• Účastníci se známým Lynchovým syndromem
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Ochota podstoupit kolonoskopii a biopsii na začátku a další kolonoskopii a biopsii při návštěvě po 12 měsících.
• Účastníci, kteří užívají Aspirin pro chemoprevenci, musí souhlasit s jeho ukončením alespoň 4 týdny před vstupem do studie a během zkušebního období.
• Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně
• Ženy ve fertilním věku a muži s partnerkami ve fertilním věku musí před vstupem do studie souhlasit s praktikováním sexuální abstinence nebo s používáním dvou forem přiměřené antikoncepce (hormonální A bariérová metoda antikoncepce) po dobu účasti ve studii. a po dobu 90 dnů po ukončení terapie. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
• Muži ve fertilním věku nesmějí zplodit dítě ani darovat sperma během této studie a po dobu 90 dnů po jejich poslední studijní léčbě.

Kritéria vyloučení:

• Současné nebo předpokládané použití jiných zkoumaných látek během účasti na této studii.
• Psychiatrická onemocnění/sociální situace, které by mohly omezovat dodržování studijních požadavků.
• Těhotná nebo kojená.
• Familiární adenomatózní polypóza, Putz-Jeghersova choroba, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
• Předchozí nebo známé aktivní malignity, kromě nemelanomových kožních nádorů, pokud nejsou kurativní a bez známek recidivy po dobu delší než 5 let
• Současné použití antikoagulační léčby
• Současné použití terapeutických dávek aspirinu z jiných důvodů, než je chemoprevence
• Užívání omega 3 mastných kyselin nebo doplňků z lněného semínka během 4 týdnů před screeningem/základní kolonoskopií této studie
• Užívání vysokých dávek omega 3 mastných kyselin během posledních 3 měsíců před zahájením studie/screeningem
• Současné pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
• Alergie na ryby a/nebo rybí produkty
• Nekontrolované infekční onemocnění
• Malabsorpční syndrom, onemocnění postihující gastrointestinální funkce nebo předchozí resekce žaludku nebo tenkého střeva.
• Nelze spolknout a udržet perorální lék