Omega-3-Fettsäuren in der Darmkrebsprävention (CRC) bei Patienten mit Lynch-Syndrom (COLYNE)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit des Teilnehmers oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR), diese Studie zu verstehen, und Bereitschaft des Teilnehmers oder LAR, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Kandidat für ein elektives Endoskopieverfahren
• Teilnehmer mit bekanntem Lynch-Syndrom
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Bereit, sich einer Koloskopie und Biopsie zu Studienbeginn und einer weiteren Koloskopie und Biopsie nach 12 Monaten zu unterziehen.
• Teilnehmer, die Aspirin zur Chemoprävention einnehmen, müssen zustimmen, es mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn und während des gesamten Versuchszeitraums abzusetzen
• Ausreichende Organ- und Markfunktion
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit gebärfähigen Partnern müssen sich vor Studieneintritt für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, sexuelle Abstinenz zu praktizieren oder zwei Formen der adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle UND Barrieremethode zur Empfängnisverhütung) anzuwenden , und für 90 Tage nach Abschluss der Therapie. Wenn eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger wird oder vermutet, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Männer im gebärfähigen Alter dürfen während der Teilnahme an dieser Studie und für 90 Tage nach ihrer letzten Studienbehandlung kein Kind zeugen oder Sperma spenden.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle oder erwartete Verwendung anderer Prüfsubstanzen während der Teilnahme an dieser Studie.
• Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken könnten.
• Schwanger oder stillend.
• Familiäre adenomatöse Polyposis, Putz-Jeghers-Krankheit, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn.
• Frühere oder bekannte aktive maligne Erkrankungen, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs, es sei denn, sie werden kurativ behandelt und es gibt seit mehr als 5 Jahren keine Hinweise auf ein Wiederauftreten
• Aktuelle Anwendung der Antikoagulationstherapie
• Gegenwärtige Verwendung von Aspirin in therapeutischen Dosen aus anderen Gründen als der Chemoprävention
• Verwendung von Omega-3-Fettsäuren oder Leinsamen-Ergänzungen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening dieser Studie/Baseline-Koloskopie
• Verwendung von hochdosierten Omega-3-Fettsäuren innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn/Screening
• Aktuelle, regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS)
• Allergie gegen Fisch und/oder Fischprodukte
• Unkontrollierte Infektionskrankheit
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigt, oder frühere Resektion des Magens oder Dünndarms.
• Unfähig, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten