Ácidos grasos omega 3 en la prevención del cáncer colorrectal (CCR) en pacientes con síndrome de Lynch (COLYNE)

Criterios de inclusión:

• Capacidad del participante o representante legalmente autorizado (LAR) para comprender este estudio, y disposición del participante o LAR para firmar un consentimiento informado por escrito
• Candidato para procedimiento de endoscopia electiva
• Participantes con síndrome de Lynch conocido
• Estado de desempeño 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Dispuesto a someterse a una colonoscopia y biopsia al inicio y otra colonoscopia y biopsia en la visita de 12 meses.
• Los participantes que toman aspirina para la quimioprevención deben aceptar dejar de tomarla durante al menos 4 semanas antes de ingresar al estudio y durante el período de prueba.
• Función adecuada de órganos y médula.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar practicar la abstinencia sexual o usar dos formas de anticoncepción adecuadas (método anticonceptivo hormonal Y de barrera) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio. , y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Los hombres en edad fértil no deben engendrar un hijo ni donar esperma mientras participen en este estudio y durante los 90 días posteriores al último tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Uso actual o previsto de otros agentes en investigación durante la participación en este estudio.
• Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que podrían limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Embarazada o en periodo de lactancia.
• Poliposis adenomatosa familiar, enfermedad de Putz-Jeghers, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
• Neoplasias malignas activas previas o conocidas, excepto cánceres de piel no melanoma, a menos que se traten curativamente y sin evidencia de recurrencia durante más de 5 años
• Uso actual de la terapia anticoagulante
• Uso actual de dosis terapéuticas de aspirina por razones distintas a la quimioprevención
• Uso de ácidos grasos omega 3 o suplementos de linaza dentro de las 4 semanas anteriores a la colonoscopia inicial/de selección de este estudio
• Uso de altas dosis de ácidos grasos omega 3 en los últimos 3 meses antes de la línea de base/selección del estudio
• Uso actual y regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Alergia al pescado y/o productos pesqueros
• Enfermedad infecciosa no controlada
• Síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta la función gastrointestinal o resección previa del estómago o del intestino delgado.
• Incapaz de tragar y retener la medicación oral.