Omega 3-vetzuren bij de preventie van colorectale kanker (CRC) bij patiënten met het Lynch-syndroom (COLYNE)

Inclusiecriteria:

• Vermogen van deelnemer of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om deze studie te begrijpen, en bereidheid van deelnemer of LAR om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Kandidaat voor electieve endoscopieprocedure
• Deelnemers met bekend Lynch-syndroom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1
• Bereid om een ​​colonoscopie en biopsie te ondergaan bij baseline en nog een colonoscopie en biopsie bij een bezoek van 12 maanden.
• Deelnemers die aspirine gebruiken voor chemopreventie moeten ermee instemmen om het gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie en gedurende de proefperiode te stoppen
• Adequate orgaan- en beenmergfunctie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met seksuele onthouding of het gebruik van twee vormen van adequate anticonceptie (hormonale EN barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Mannen in de vruchtbare leeftijd mogen tijdens deze studie en gedurende 90 dagen na hun laatste studiebehandeling geen kind verwekken of sperma doneren.

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​of verwacht gebruik van andere onderzoeksagentia tijdens deelname aan dit onderzoek.
• Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten kunnen beperken.
• Zwanger of borstvoeding.
• Familiaire adenomateuze polyposis, de ziekte van Putz-Jeghers, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
• Eerdere of bekende actieve maligniteiten, behalve niet-melanoom huidkanker, tenzij curatief behandeld en zonder bewijs van recidief gedurende meer dan 5 jaar
• Huidig ​​​​gebruik van antistollingstherapie
• Huidig ​​​​gebruik van therapeutische doses aspirine om andere redenen dan chemopreventie
• Gebruik van omega 3-vetzuren of lijnzaadsupplementen binnen 4 weken vóór de screening/baseline colonoscopie van dit onderzoek
• Gebruik van hoge doses omega 3-vetzuren in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de baseline/screening van het onderzoek
• Huidig, regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
• Allergie voor vis en/of visproducten
• Ongecontroleerde infectieziekte
• Malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie beïnvloedt, of eerdere resectie van de maag of dunne darm.
• Niet in staat om orale medicatie door te slikken en vast te houden