Omega 3-fedtsyrer i kolorektal cancer (CRC) forebyggelse hos patienter med Lynch-syndrom (COLYNE)

Inklusionskriterier:

• Deltagerens eller juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå denne undersøgelse og deltagers eller LARs vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Kandidat til elektiv endoskopiprocedure
• Deltagere med kendt Lynch Syndrom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
• Villig til at gennemgå en koloskopi og biopsi ved baseline og endnu en koloskopi og biopsi ved 12 måneders besøg.
• Deltagere, der tager Aspirin til kemoforebyggelse, skal acceptere at stoppe det i mindst 4 uger før studiestart og i hele forsøgsperioden
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere i den fødedygtige alder skal indvillige i at praktisere seksuel afholdenhed eller at bruge to former for tilstrækkelig prævention (hormonel OG barrieremetode for prævention) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Mænd i den fødedygtige alder må ikke få et barn eller donere sæd, mens de er på denne undersøgelse og i 90 dage efter deres sidste undersøgelsesbehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel eller forventet brug af andre forsøgsmidler under deltagelse i denne undersøgelse.
• Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der kan begrænse overholdelse af studiekrav.
• Gravid eller ammende.
• Familiær adenomatøs polypose, Putz-Jeghers sygdom, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
• Tidligere eller kendte aktive maligniteter, undtagen ikke-melanom hudkræft, medmindre de er behandlet kurativt og uden tegn på tilbagefald i mere end 5 år
• Nuværende brug af antikoaguleringsterapi
• Nuværende brug af terapeutiske doser af aspirin af andre årsager end kemoforebyggelse
• Brug af omega 3 fedtsyrer eller hørfrøtilskud inden for 4 uger før denne undersøgelses screening/baseline koloskopi
• Brug af højdosis omega 3-fedtsyrer inden for de seneste 3 måneder forud for undersøgelsens baseline/screening
• Nuværende, regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS)
• Allergi over for fisk og/eller fiskeprodukter
• Ukontrolleret infektionssygdom
• Malabsorptionssyndrom, sygdom, der påvirker mave-tarmfunktionen eller tidligere resektion af maven eller tyndtarmen.
• Ude af stand til at sluge og beholde oral medicin