Ácidos graxos ômega 3 na prevenção do câncer colorretal (CRC) em pacientes com síndrome de Lynch (COLYNE)

Critério de inclusão:

• Capacidade do participante ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) de entender este estudo e disposição do participante ou LAR de assinar um consentimento informado por escrito
• Candidato a procedimento de endoscopia eletiva
• Participantes com Síndrome de Lynch conhecida
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Disposto a passar por uma colonoscopia e biópsia no início do estudo e outra colonoscopia e biópsia na visita de 12 meses.
• Os participantes que tomam aspirina para quimioprevenção devem concordar em interrompê-la por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e durante o período experimental
• Função adequada dos órgãos e da medula
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em praticar abstinência sexual ou usar duas formas de contracepção adequadas (método hormonal E barreira de controle de natalidade) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo , e por 90 dias após o término da terapia. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Homens com potencial para engravidar não devem ser pais ou doar esperma durante este estudo e por 90 dias após o último tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso atual ou previsto de outros agentes em investigação durante a participação neste estudo.
• Doença psiquiátrica/situações sociais que podem limitar a adesão aos requisitos do estudo.
• Grávida ou amamentando.
• Polipose adenomatosa familiar, doença de Putz-Jeghers, colite ulcerosa ou doença de Crohn.
• Malignidades ativas anteriores ou conhecidas, exceto cânceres de pele não melanoma, a menos que tratados curativamente e sem evidência de recorrência por mais de 5 anos
• Uso atual de terapia anticoagulante
• Uso atual de doses terapêuticas de aspirina por outras razões que não a quimioprevenção
• Uso de ácidos graxos ômega 3 ou suplementos de linhaça dentro de 4 semanas antes da triagem/colonoscopia inicial deste estudo
• Uso de altas doses de ácidos graxos ômega 3 nos últimos 3 meses antes da linha de base/triagem do estudo
• Uso atual e regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
• Alergia a peixe e/ou produtos à base de peixe
• Doença infecciosa descontrolada
• Síndrome de má absorção, doença que afeta a função gastrointestinal ou ressecção prévia do estômago ou intestino delgado.
• Incapaz de engolir e reter a medicação oral