Kwasy tłuszczowe Omega 3 w profilaktyce raka jelita grubego (CRC) u pacjentów z zespołem Lyncha (COLYNE)

Kryteria przyjęcia:

• Zdolność uczestnika lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia tego badania oraz gotowość uczestnika lub LAR do podpisania pisemnej świadomej zgody
• Kandydat do planowego zabiegu endoskopii
• Uczestnicy ze znanym zespołem Lyncha
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Gotowość do poddania się kolonoskopii i biopsji na początku badania oraz kolejnej kolonoskopii i biopsji podczas wizyty w wieku 12 miesięcy.
• Uczestnicy przyjmujący aspirynę w ramach chemoprewencji muszą wyrazić zgodę na jej przerwanie na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały okres próbny
• Odpowiednia funkcja narządów i szpiku
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na praktykowanie abstynencji seksualnej lub stosowanie dwóch form odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej ORAZ barierowej metody antykoncepcji) przed przystąpieniem do badania przez cały czas trwania badania oraz przez 90 dni po zakończeniu terapii. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Mężczyźni w wieku rozrodczym nie mogą spłodzić dziecka ani być dawcami nasienia podczas udziału w tym badaniu i przez 90 dni po ostatnim podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

• Obecne lub przewidywane użycie innych środków badawczych podczas udziału w tym badaniu.
• Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które mogą ograniczać zgodność z wymogami badania.
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Rodzinna polipowatość gruczolakowata, choroba Putza-Jeghersa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Wcześniejsze lub znane czynne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry, chyba że są leczone wyleczalnie i bez oznak nawrotu przez ponad 5 lat
• Aktualne zastosowanie terapii przeciwzakrzepowej
• Aktualne stosowanie terapeutycznych dawek aspiryny z powodów innych niż chemoprewencja
• Stosowanie kwasów tłuszczowych omega 3 lub suplementów z siemienia lnianego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym/wyjściową kolonoskopią
• Stosowanie wysokich dawek kwasów tłuszczowych omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub badaniem przesiewowym
• Bieżące, regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Alergia na ryby i/lub produkty rybne
• Niekontrolowana choroba zakaźna
• Zespół złego wchłaniania, choroba wpływająca na czynność przewodu pokarmowego lub wcześniejsza resekcja żołądka lub jelita cienkiego.
• Niezdolność do połykania i zatrzymywania leków doustnych