Sarkopenie a rovnováha u postmenopauzální osteoporózy
19. února 2019 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Studie byla provedena na 53 pacientkách s postmenopauzální osteoporózou, které se dostavily na naši ambulanci pro osteoporózu.
Po písemném informovaném souhlasu byli pacienti hodnoceni na sarkopenii podle algoritmu sarkopenie navrženého Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP).
Parametry algoritmu byly měření rychlosti chůze, svalové síly a svalové hmoty.
Použili jsme Timed Up and Go Test (TUG) pro hodnocení rychlosti chůze, Jamar Hand Dynamometer pro hodnocení svalové síly a obvod lýtka pro měření svalové hmoty.
Rovnováhy pacientů byly hodnoceny pomocí Berg Balance Scale (BBS) a funkční schopnosti byly hodnoceny pomocí Timed Up and Go Test (TUG).
Byly zpochybněny další klinické parametry (věk, body mass index (BMI), hladina 25OHvitD, věk menopauzy, pokles do posledního roku, zlomenina v anamnéze, zlomenina u matky v anamnéze).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Studie byla provedena na 53 pacientkách s postmenopauzální osteoporózou, které se dostavily na naši ambulanci pro osteoporózu.
Po písemném informovaném souhlasu byli pacienti hodnoceni na sarkopenii podle algoritmu sarkopenie navrženého Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP).
Parametry algoritmu byly měření rychlosti chůze, svalové síly a svalové hmoty.
Použili jsme Timed Up and Go Test (TUG) pro hodnocení rychlosti chůze, Jamar Hand Dynamometer pro hodnocení svalové síly a obvod lýtka pro měření svalové hmoty.
Rovnováhy pacientů byly hodnoceny pomocí Berg Balance Scale (BBS) a funkční schopnosti byly hodnoceny pomocí Timed Up and Go Test (TUG).
Byly zpochybněny další klinické parametry (věk, body mass index (BMI), hladina 25OHvitD, věk menopauzy, pokles do posledního roku, zlomenina v anamnéze, zlomenina u matky v anamnéze).
Pro statistické vyhodnocení bude použit program SPSS 22.0 a bude provedena korelační analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34732
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S postmenopauzální osteoporózou
- Žádná jiná nemoc, která by mohla způsobit poruchu rovnováhy
- Účast dobrovolníka na studii
Kritéria vyloučení:
- Mít nemoc, která způsobí poruchu rovnováhy,
- Mít problém s porozuměním zabránit komunikaci s pacientem,
- Chybějící motorická funkce vyvažovacího zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: postmenopauzální osteoporóza
Postmenopauzální pacientky s osteoporózou hodnocené na sarkopenii a poruchy rovnováhy
|
Berg Balance Scale provedena pro poruchu rovnováhy
Timed Up and Go Test rychlosti chůze
Ruční dynamometr Jamar pro sílu úchopu, která koreluje se svalovou silou pacienta
Obvod lýtka pro hodnocení svalové hmoty.
Obvod lýtka je antropometrické měření, které koreluje se svalovou hmotou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sarkopenie u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou
Časové okno: 6 měsíců
|
sarkopenie hodnocená podle algoritmu EWGSOP, který zahrnuje měření rychlosti chůze, svalové síly a svalové hmoty
|
6 měsíců
|
|
poruchy rovnováhy u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou
Časové okno: 6 měsíců
|
rovnováha hodnocená Berg Balance Scale ( 0-56 bodovaná stupnice , větší skóre znamená lepší rovnováhu, skóre pod 41 znamená větší riziko pádu )
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedeniyetOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .