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Sarcopénie et équilibre dans l'ostéoporose post-ménopausique

19 février 2019 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
L'étude a été réalisée sur 53 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose qui se sont présentées à notre clinique externe d'ostéoporose. Après consentement éclairé écrit, les patients ont été évalués pour la sarcopénie selon l'algorithme de sarcopénie proposé par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). Les paramètres de l'algorithme étaient la vitesse de marche, la force musculaire et les mesures de la masse musculaire. Nous avons utilisé le Timed Up and Go Test (TUG) pour l'évaluation de la vitesse de marche, le dynamomètre à main Jamar pour l'évaluation de la force musculaire et la circonférence du mollet pour la mesure de la masse musculaire. L'équilibre des patients a été évalué avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et les compétences fonctionnelles ont été évaluées avec le test Timed Up and Go (TUG). D'autres paramètres cliniques (âge, indice de masse corporelle (IMC), niveau 25OHvitD, âge de la ménopause, chute dans la dernière année, antécédent de fracture, antécédent de fracture chez la mère) ont été interrogés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée sur 53 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose qui se sont présentées à notre clinique externe d'ostéoporose. Après consentement éclairé écrit, les patients ont été évalués pour la sarcopénie selon l'algorithme de sarcopénie proposé par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). Les paramètres de l'algorithme étaient la vitesse de marche, la force musculaire et les mesures de la masse musculaire. Nous avons utilisé le Timed Up and Go Test (TUG) pour l'évaluation de la vitesse de marche, le dynamomètre à main Jamar pour l'évaluation de la force musculaire et la circonférence du mollet pour la mesure de la masse musculaire. L'équilibre des patients a été évalué avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et les compétences fonctionnelles ont été évaluées avec le test Timed Up and Go (TUG). D'autres paramètres cliniques (âge, indice de masse corporelle (IMC), niveau 25OHvitD, âge de la ménopause, chute dans la dernière année, antécédent de fracture, antécédent de fracture chez la mère) ont été interrogés. Le programme SPSS 22.0 sera utilisé pour l'évaluation statistique et une analyse de corrélation sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34732
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une ostéoporose post-ménopausique
  • Aucune autre maladie pouvant causer des troubles de l'équilibre
  • Participation bénévole à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie qui causera des troubles de l'équilibre,
  • Avoir un problème de compréhension pour empêcher la communication avec le patient,
  • L'absence de fonction motrice au dispositif d'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ostéoporose post-ménopausique
Patientes ostéoporotiques ménopausées évaluées pour la sarcopénie et les troubles de l'équilibre
Test diagnostique: Échelle d'équilibre de Berg
Échelle d'équilibre de Berg réalisée pour les troubles de l'équilibre
Test diagnostique: Timed Up and Go Test
Timed Up and Go Test pour la vitesse de marche
Test diagnostique: Dynamomètre à main Jamar
Dynamomètre à main Jamar pour la force de préhension en corrélation avec la force musculaire du patient
Test diagnostique: Tour de mollet
Circonférence du mollet pour l'évaluation de la masse musculaire. La circonférence du mollet est une mesure anthropométrique qui est en corrélation avec la masse musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sarcopénie chez les patientes ménopausées ostéoporotiques
Délai: 6 mois
sarcopénie évaluée selon l'algorithme EWGSOP qui comprend des mesures de la vitesse de marche, de la force musculaire et de la masse musculaire
6 mois
trouble de l'équilibre chez les patientes ménopausées ostéoporotiques
Délai: 6 mois
équilibre évalué par l'échelle d'équilibre de Berg (échelle de notation de 0 à 56, un score plus élevé indique un meilleur équilibre, des scores inférieurs à 41 indiquent un plus grand risque de chute)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (RÉEL)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedeniyetOP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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