Sarcopenia y equilibrio en la osteoporosis posmenopáusica
19 de febrero de 2019 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
El estudio se realizó en 53 pacientes con osteoporosis posmenopáusica que acudieron a nuestra clínica ambulatoria de osteoporosis.
Tras el consentimiento informado por escrito, se evaluó a los pacientes para detectar sarcopenia de acuerdo con el algoritmo de sarcopenia propuesto por el Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP).
Los parámetros del algoritmo fueron mediciones de la velocidad de la marcha, la fuerza muscular y la masa muscular.
Utilizamos Timed Up and Go Test (TUG) para evaluar la velocidad de marcha, el dinamómetro de mano Jamar para evaluar la fuerza muscular y la circunferencia de la pantorrilla para medir la masa muscular.
Los equilibrios de los pacientes se evaluaron con Berg Balance Scale (BBS) y las habilidades funcionales se evaluaron con Timed Up and Go Test (TUG).
Se cuestionaron otros parámetros clínicos (edad, índice de masa corporal (IMC), nivel de 25OHvitD, edad de la menopausia, caída en el último año, antecedentes de fractura, antecedentes de fractura en la madre).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio se realizó en 53 pacientes con osteoporosis posmenopáusica que acudieron a nuestra clínica ambulatoria de osteoporosis.
Tras el consentimiento informado por escrito, se evaluó a los pacientes para detectar sarcopenia de acuerdo con el algoritmo de sarcopenia propuesto por el Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP).
Los parámetros del algoritmo fueron mediciones de la velocidad de la marcha, la fuerza muscular y la masa muscular.
Utilizamos Timed Up and Go Test (TUG) para evaluar la velocidad de marcha, el dinamómetro de mano Jamar para evaluar la fuerza muscular y la circunferencia de la pantorrilla para medir la masa muscular.
Los equilibrios de los pacientes se evaluaron con Berg Balance Scale (BBS) y las habilidades funcionales se evaluaron con Timed Up and Go Test (TUG).
Se cuestionaron otros parámetros clínicos (edad, índice de masa corporal (IMC), nivel de 25OHvitD, edad de la menopausia, caída en el último año, antecedentes de fractura, antecedentes de fractura en la madre).
Para la evaluación estadística se utilizará el programa SPSS 22.0 y se realizará un análisis de correlación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34732
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener osteoporosis posmenopáusica
- Ninguna otra enfermedad que pueda causar un trastorno del equilibrio.
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad que causará un trastorno del equilibrio,
- Tener problemas de comprensión para evitar la comunicación con el paciente,
- La falta de función motora al dispositivo de equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: osteoporosis posmenopáusica
Pacientes posmenopáusicas con osteoporosis evaluadas por sarcopenia y trastornos del equilibrio
|
Berg Balance Scale realizada para el trastorno del equilibrio
Timed Up and Go Test para la velocidad de marcha
Dinamómetro manual Jamar para fuerza de agarre que se correlaciona con la fuerza muscular del paciente
Circunferencia de la pantorrilla para la evaluación de la masa muscular.
La circunferencia de la pantorrilla es una medida antropométrica que se correlaciona con la masa muscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sarcopenia en pacientes osteoporóticas posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
sarcopenia evaluada según el algoritmo EWGSOP que incluye medidas de velocidad de marcha, fuerza muscular y masa muscular
|
6 meses
|
|
trastorno del equilibrio en pacientes osteoporóticas posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Equilibrio evaluado por Berg Balance Scale (escala de puntuación de 0 a 56, una puntuación más alta indica un mejor equilibrio, una puntuación inferior a 41 indica un mayor riesgo de caída)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Sarcopenia
- Osteoporosis
- Osteoporosis Posmenopáusica
Otros números de identificación del estudio
- MedeniyetOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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