Sarkopenia i równowaga w osteoporozie pomenopauzalnej
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Badaniem objęto 53 pacjentki z osteoporozą pomenopauzalną, które zgłosiły się do naszej poradni osteoporozy.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów oceniano pod kątem sarkopenii zgodnie z algorytmem sarkopenii zaproponowanym przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
Parametrami algorytmu były pomiary prędkości chodu, siły mięśniowej i masy mięśniowej.
Do oceny szybkości chodzenia wykorzystaliśmy test Timed Up and Go (TUG), dynamometr Jamar Hand Dynamometer do oceny siły mięśniowej oraz obwód łydki do pomiaru masy mięśniowej.
Równowagę pacjentów oceniono za pomocą Berg Balance Scale (BBS), a umiejętności funkcjonalne za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Kwestionowano inne parametry kliniczne (wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom 25OHvitD, wiek menopauzy, spadek w ciągu ostatniego roku, przebyte złamania, przebyte złamania u matki).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 53 pacjentki z osteoporozą pomenopauzalną, które zgłosiły się do naszej poradni osteoporozy.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów oceniano pod kątem sarkopenii zgodnie z algorytmem sarkopenii zaproponowanym przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
Parametrami algorytmu były pomiary prędkości chodu, siły mięśniowej i masy mięśniowej.
Do oceny szybkości chodzenia wykorzystaliśmy test Timed Up and Go (TUG), dynamometr Jamar Hand Dynamometer do oceny siły mięśniowej oraz obwód łydki do pomiaru masy mięśniowej.
Równowagę pacjentów oceniono za pomocą Berg Balance Scale (BBS), a umiejętności funkcjonalne za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Kwestionowano inne parametry kliniczne (wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom 25OHvitD, wiek menopauzy, spadek w ciągu ostatniego roku, przebyte złamania, przebyte złamania u matki).
Do oceny statystycznej i analizy korelacji zostanie wykorzystany program SPSS 22.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając osteoporozę pomenopauzalną
- Żadna inna choroba, która może powodować zaburzenia równowagi
- Wolontariat w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieć chorobę powodującą zaburzenia równowagi,
- Mając zrozumienie problemu, aby uniemożliwić komunikację z pacjentem,
- Brak funkcji motorycznej urządzenia równoważącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: osteoporoza pomenopauzalna
Pacjenci z osteoporozą po menopauzie oceniani pod kątem sarkopenii i zaburzeń równowagi
|
Berg Balance Scale wykonywana w przypadku zaburzeń równowagi
Timed Up and Go Test prędkości chodzenia
Dynamometr ręczny Jamar do pomiaru siły chwytu, która koreluje z siłą mięśni pacjenta
Obwód łydki do oceny masy mięśniowej.
Obwód łydki to pomiar antropometryczny, który koreluje z masą mięśniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sarkopenia u pacjentek z osteoporozą po menopauzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
sarkopenia oceniana według algorytmu EWGSOP, który obejmuje pomiary prędkości chodu, siły mięśniowej i masy mięśniowej
|
6 miesięcy
|
|
zaburzenia równowagi u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
równowaga oceniana przez Berg Balance Scale (skala punktowa 0-56, wyższy wynik oznacza lepszą równowagę, wynik poniżej 41 oznacza większe ryzyko upadku)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedeniyetOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .