- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03832088
Sarcopenia e Equilíbrio na Osteoporose Pós-Menopáusica
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
O estudo foi realizado em 53 pacientes com osteoporose na pós-menopausa que se apresentaram em nosso ambulatório de osteoporose.
Após consentimento informado por escrito, os pacientes foram avaliados para sarcopenia de acordo com o algoritmo de sarcopenia proposto pelo European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Os parâmetros do algoritmo foram medidas de velocidade de caminhada, força muscular e massa muscular.
Utilizamos o Timed Up and Go Test (TUG) para avaliação da velocidade de caminhada, Jamar Hand Dynamometer para avaliação da força muscular e circunferência da panturrilha para medição da massa muscular.
O equilíbrio dos pacientes foi avaliado com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e as habilidades funcionais foram avaliadas com o Timed Up and Go Test (TUG).
Outros parâmetros clínicos (idade, índice de massa corporal (IMC), nível de 25OHvitD, idade da menopausa, queda no último ano, história de fratura, história de fratura na mãe) foram questionados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 53 pacientes com osteoporose na pós-menopausa que se apresentaram em nosso ambulatório de osteoporose.
Após consentimento informado por escrito, os pacientes foram avaliados para sarcopenia de acordo com o algoritmo de sarcopenia proposto pelo European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Os parâmetros do algoritmo foram medidas de velocidade de caminhada, força muscular e massa muscular.
Utilizamos o Timed Up and Go Test (TUG) para avaliação da velocidade de caminhada, Jamar Hand Dynamometer para avaliação da força muscular e circunferência da panturrilha para medição da massa muscular.
O equilíbrio dos pacientes foi avaliado com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e as habilidades funcionais foram avaliadas com o Timed Up and Go Test (TUG).
Outros parâmetros clínicos (idade, índice de massa corporal (IMC), nível de 25OHvitD, idade da menopausa, queda no último ano, história de fratura, história de fratura na mãe) foram questionados.
O programa SPSS 22.0 será usado para avaliação estatística e análise de correlação será feita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34732
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter osteoporose pós-menopausa
- Nenhuma outra doença que possa causar distúrbio do equilíbrio
- Participação voluntária no estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma doença que causará distúrbio de equilíbrio,
- Tendo problema de compreensão para impedir a comunicação com o paciente,
- A falta de função motora para o dispositivo de equilíbrio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: osteoporose pós-menopausa
Pacientes osteoporóticos na pós-menopausa avaliados para sarcopenia e distúrbios do equilíbrio
|
Escala de Equilíbrio de Berg realizada para distúrbios do equilíbrio
Timed Up and Go Test para velocidade de caminhada
Dinamômetro de mão Jamar para força de preensão que se correlaciona com a força muscular do paciente
Circunferência da panturrilha para avaliação da massa muscular.
A circunferência da panturrilha é uma medida antropométrica que se correlaciona com a massa muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sarcopenia em pacientes osteoporóticas pós-menopáusicas
Prazo: 6 meses
|
sarcopenia avaliada de acordo com o algoritmo EWGSOP que inclui medidas de velocidade de caminhada, força muscular e massa muscular
|
6 meses
|
|
distúrbio do equilíbrio em pacientes osteoporóticos na pós-menopausa
Prazo: 6 meses
|
equilíbrio avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (escala pontuada de 0 a 56, pontuação maior indica melhor equilíbrio, pontuação abaixo de 41 indica maior risco de queda)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedeniyetOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .