- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03832088
Sarkopenia ja tasapaino postmenopausaalisessa osteoporoosissa
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Tutkimus tehtiin 53 postmenopausaaliselle osteoporoosipotilaalle, jotka saapuivat osteoporoosipoliklinikallemme.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaiden sarkopenia arvioitiin sarkopenia-algoritmin mukaisesti, jota ehdotti European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmin parametrit olivat kävelynopeuden, lihasvoiman ja lihasmassan mittaukset.
Käytimme Timed Up and Go -testiä (TUG) kävelynopeuden mittaamiseen, Jamar Hand Dynamometriä lihasvoiman mittaamiseen ja pohkeen ympärysmittaa lihasmassan mittaamiseen.
Potilaiden tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla ja toiminnallisia taitoja arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG).
Muut kliiniset parametrit (ikä, painoindeksi (BMI), 25OHvitD-taso, vaihdevuosi-ikä, lasku viimeisen vuoden sisällä, murtumahistoria, äidin murtuma) kyseenalaistettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin 53 postmenopausaaliselle osteoporoosipotilaalle, jotka saapuivat osteoporoosipoliklinikallemme.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaiden sarkopenia arvioitiin sarkopenia-algoritmin mukaisesti, jota ehdotti European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmin parametrit olivat kävelynopeuden, lihasvoiman ja lihasmassan mittaukset.
Käytimme Timed Up and Go -testiä (TUG) kävelynopeuden mittaamiseen, Jamar Hand Dynamometriä lihasvoiman mittaamiseen ja pohkeen ympärysmittaa lihasmassan mittaamiseen.
Potilaiden tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla ja toiminnallisia taitoja arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG).
Muut kliiniset parametrit (ikä, painoindeksi (BMI), 25OHvitD-taso, vaihdevuosi-ikä, lasku viimeisen vuoden sisällä, murtumahistoria, äidin murtuma) kyseenalaistettiin.
Tilastolliseen arviointiin ja korrelaatioanalyysiin käytetään SPSS 22.0 -ohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen osteoporoosi
- Mikään muu sairaus ei voi aiheuttaa tasapainohäiriötä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa tasapainohäiriön,
- Ymmärrysongelma, joka estää yhteydenpidon potilaan kanssa,
- Tasapainolaitteen motorisen toiminnan puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: postmenopausaalinen osteoporoosi
Postmenopausaalisilla osteoporoottisilla potilailla arvioitiin sarkopenia ja tasapainohäiriöt
|
Berg Balance Scale tasapainohäiriölle
Ajastettu ylös ja mene Testi kävelynopeudelle
Jamar-käsidynamometri pitovoimaan, joka korreloi potilaan lihasvoiman kanssa
Pohkeen ympärysmitta lihasmassan arviointiin.
Pohkeen ympärysmitta on antropometrinen mitta, joka korreloi lihasmassan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarkopenia postmenopausaalisilla osteoporoottisilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sarkopenia arvioidaan EWGSOP-algoritmin mukaan, joka sisältää kävelynopeuden, lihasvoiman ja lihasmassan mittaukset
|
6 kuukautta
|
|
tasapainohäiriö postmenopausaalisilla osteoporoottisilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tasapaino arvioitu Berg-tasapainoasteikolla (0-56 pisteytetty asteikko, suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa, alle 41 tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedeniyetOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .