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Sarkopenie und Gleichgewicht bei postmenopausaler Osteoporose

19. Februar 2019 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Die Studie wurde an 53 postmenopausalen Osteoporose-Patientinnen durchgeführt, die sich in unserer Osteoporose-Ambulanz vorstellten. Nach schriftlicher Einverständniserklärung wurden die Patienten gemäß dem von der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) vorgeschlagenen Sarkopenie-Algorithmus auf Sarkopenie untersucht. Algorithmusparameter waren Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft und Muskelmassemessungen. Wir verwendeten den Timed Up and Go Test (TUG) zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit, das Jamar Hand Dynamometer zur Beurteilung der Muskelkraft und den Wadenumfang zur Messung der Muskelmasse. Das Gleichgewicht der Patienten wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) und die funktionellen Fähigkeiten mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. Andere klinische Parameter (Alter, Body-Mass-Index (BMI), 25OHvitD-Level, Menopausealter, Sturz innerhalb des letzten Jahres, Frakturanamnese, Frakturanamnese der Mutter) wurden abgefragt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde an 53 postmenopausalen Osteoporose-Patientinnen durchgeführt, die sich in unserer Osteoporose-Ambulanz vorstellten. Nach schriftlicher Einverständniserklärung wurden die Patienten gemäß dem von der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) vorgeschlagenen Sarkopenie-Algorithmus auf Sarkopenie untersucht. Algorithmusparameter waren Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft und Muskelmassemessungen. Wir verwendeten den Timed Up and Go Test (TUG) zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit, das Jamar Hand Dynamometer zur Beurteilung der Muskelkraft und den Wadenumfang zur Messung der Muskelmasse. Das Gleichgewicht der Patienten wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) und die funktionellen Fähigkeiten mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. Andere klinische Parameter (Alter, Body-Mass-Index (BMI), 25OHvitD-Level, Menopausealter, Sturz innerhalb des letzten Jahres, Frakturanamnese, Frakturanamnese der Mutter) wurden abgefragt. Das Programm SPSS 22.0 wird für die statistische Auswertung und Korrelationsanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34732
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Osteoporose haben
  • Keine andere Krankheit kann Gleichgewichtsstörungen verursachen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit zu haben, die eine Gleichgewichtsstörung verursacht,
  • Verständnisprobleme haben, um die Kommunikation mit dem Patienten zu verhindern,
  • Die fehlende motorische Funktion des Gleichgewichtsgeräts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Postmenopausale Osteoporose
Patienten mit postmenopausaler Osteoporose, die auf Sarkopenie und Gleichgewichtsstörungen untersucht wurden
Diagnosetest: Berg Waage
Berg Balance Scale durchgeführt für Gleichgewichtsstörungen
Diagnosetest: Timed Up and Go-Test
Timed Up and Go Test für Gehgeschwindigkeit
Diagnosetest: Jamar-Handdynamometer
Jamar-Handdynamometer für Griffstärke, die mit der Muskelkraft des Patienten korreliert
Diagnosetest: Wadenumfang
Wadenumfang zur Beurteilung der Muskelmasse. Der Wadenumfang ist ein anthropometrisches Maß, das mit der Muskelmasse korreliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenie bei postmenopausalen Patienten mit Osteoporose
Zeitfenster: 6 Monate
Sarkopenie, bewertet nach dem EWGSOP-Algorithmus, der Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft und Muskelmasse umfasst
6 Monate
Gleichgewichtsstörungen bei postmenopausalen Osteoporosepatienten
Zeitfenster: 6 Monate
Balance bewertet durch Berg Balance Scale (0-56 Punkteskala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Gleichgewicht, Punktzahl unter 41 zeigt größeres Sturzrisiko)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedeniyetOP

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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