Sarcopenie en evenwicht bij postmenopauzale osteoporose
19 februari 2019 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
De studie werd uitgevoerd bij 53 postmenopauzale osteoporosepatiënten die zich bij onze osteoporosepolikliniek meldden.
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming werden patiënten geëvalueerd op sarcopenie volgens het sarcopenie-algoritme dat is voorgesteld door de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparameters waren loopsnelheid, spierkracht en spiermassametingen.
We gebruikten de Timed Up and Go Test (TUG) om de loopsnelheid te evalueren, de Jamar handdynamometer om de spierkracht te meten en de kuitomtrek om de spiermassa te meten.
De balans van de patiënten werd geëvalueerd met de Berg Balance Scale (BBS) en de functionele vaardigheden werden geëvalueerd met de Timed Up and Go Test (TUG).
Andere klinische parameters (leeftijd, body mass index (BMI), 25OHvitD-niveau, menopauzeleeftijd, vallen binnen het afgelopen jaar, geschiedenis van breuken, geschiedenis van breuken bij de moeder) werden in twijfel getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij 53 postmenopauzale osteoporosepatiënten die zich bij onze osteoporosepolikliniek meldden.
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming werden patiënten geëvalueerd op sarcopenie volgens het sarcopenie-algoritme dat is voorgesteld door de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparameters waren loopsnelheid, spierkracht en spiermassametingen.
We gebruikten de Timed Up and Go Test (TUG) om de loopsnelheid te evalueren, de Jamar handdynamometer om de spierkracht te meten en de kuitomtrek om de spiermassa te meten.
De balans van de patiënten werd geëvalueerd met de Berg Balance Scale (BBS) en de functionele vaardigheden werden geëvalueerd met de Timed Up and Go Test (TUG).
Andere klinische parameters (leeftijd, body mass index (BMI), 25OHvitD-niveau, menopauzeleeftijd, vallen binnen het afgelopen jaar, geschiedenis van breuken, geschiedenis van breuken bij de moeder) werden in twijfel getrokken.
Het programma SPSS 22.0 zal worden gebruikt voor statistische evaluatie en er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Werving
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale osteoporose hebben
- Geen andere ziekte die evenwichtsstoornis kan veroorzaken
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die een evenwichtsstoornis veroorzaakt,
- Een begripsprobleem hebben om communicatie met de patiënt te voorkomen,
- Het gebrek aan motorische functie van het balansapparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: postmenopauzale osteoporose
Postmenopauzale osteoporotische patiënten geëvalueerd op sarcopenie en evenwichtsstoornissen
|
Berg Balance Scale uitgevoerd voor evenwichtsstoornis
Timed Up and Go Test voor loopsnelheid
Jamar handdynamometer voor grijpkracht die correleert met spierkracht van patiënt
Kuitomtrek voor evaluatie van spiermassa.
Kuitomtrek is een antropometrische meting die correleert met spiermassa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sarcopenie bij postmenopauzale osteoporotische patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
sarcopenie geëvalueerd volgens het EWGSOP-algoritme dat loopsnelheid, spierkracht en spiermassametingen omvat
|
6 maanden
|
|
evenwichtsstoornis bij postmenopauzale osteoporotische patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evenwicht beoordeeld door Berg Balance Scale (schaal met een score van 0-56, een hogere score geeft een betere balans aan, scores onder de 41 duiden op een groter risico op vallen)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedeniyetOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .