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Sarcopenia ed equilibrio nell'osteoporosi postmenopausale

19 febbraio 2019 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Lo studio è stato condotto su 53 pazienti con osteoporosi postmenopausale che si sono presentate al nostro ambulatorio per l'osteoporosi. Dopo il consenso informato scritto, i pazienti sono stati valutati per la sarcopenia secondo l'algoritmo di sarcopenia proposto dal gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP). I parametri dell'algoritmo erano la velocità di camminata, la forza muscolare e le misurazioni della massa muscolare. Abbiamo utilizzato Timed Up and Go Test (TUG) per la valutazione della velocità di camminata, Jamar Hand Dynamometer per la valutazione della forza muscolare e la circonferenza del polpaccio per la misurazione della massa muscolare. Gli equilibri dei pazienti sono stati valutati con la Berg Balance Scale (BBS) e le abilità funzionali sono state valutate con il Timed Up and Go Test (TUG). Altri parametri clinici (età, indice di massa corporea (BMI), livello di 25OHvitD, età della menopausa, caduta nell'ultimo anno, storia di frattura, storia di frattura nella madre) sono stati messi in discussione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 53 pazienti con osteoporosi postmenopausale che si sono presentate al nostro ambulatorio per l'osteoporosi. Dopo il consenso informato scritto, i pazienti sono stati valutati per la sarcopenia secondo l'algoritmo di sarcopenia proposto dal gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP). I parametri dell'algoritmo erano la velocità di camminata, la forza muscolare e le misurazioni della massa muscolare. Abbiamo utilizzato Timed Up and Go Test (TUG) per la valutazione della velocità di camminata, Jamar Hand Dynamometer per la valutazione della forza muscolare e la circonferenza del polpaccio per la misurazione della massa muscolare. Gli equilibri dei pazienti sono stati valutati con la Berg Balance Scale (BBS) e le abilità funzionali sono state valutate con il Timed Up and Go Test (TUG). Altri parametri clinici (età, indice di massa corporea (BMI), livello di 25OHvitD, età della menopausa, caduta nell'ultimo anno, storia di frattura, storia di frattura nella madre) sono stati messi in discussione. Il programma SPSS 22.0 verrà utilizzato per la valutazione statistica e verrà eseguita l'analisi di correlazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere l'osteoporosi postmenopausale
  • Nessun'altra malattia che può causare disturbi dell'equilibrio
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che causerà un disturbo dell'equilibrio,
  • Avere problemi di comprensione per impedire la comunicazione con il paziente,
  • La mancanza di funzione motoria al dispositivo di equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: osteoporosi postmenopausale
Pazienti osteoporotici in postmenopausa valutati per sarcopenia e disturbi dell'equilibrio
Test diagnostico: Scala dell'equilibrio di Berg
Berg Balance Scale eseguita per disturbi dell'equilibrio
Test diagnostico: Timed Up and Go Test
Timed Up and Go Test per la velocità di camminata
Test diagnostico: Dinamometro a mano Jamar
Dinamometro a mano Jamar per la forza di presa che è correlata alla forza muscolare del paziente
Test diagnostico: Circonferenza polpaccio
Circonferenza polpaccio per la valutazione della massa muscolare. La circonferenza del polpaccio è una misura antropometrica correlata alla massa muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sarcopenia nelle pazienti osteoporotiche postmenopausali
Lasso di tempo: 6 mesi
sarcopenia valutata secondo l'algoritmo EWGSOP che include misure di velocità di deambulazione, forza muscolare e massa muscolare
6 mesi
disturbi dell'equilibrio nelle pazienti osteoporotiche postmenopausali
Lasso di tempo: 6 mesi
equilibrio valutato da Berg Balance Scale (scala di punteggio 0-56, punteggio più alto indica un migliore equilibrio, punteggi inferiori a 41 indicano un rischio maggiore di caduta)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedeniyetOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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