- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03832088
Sarkopeni og balanse i postmenopausal osteoporose
19. februar 2019 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Studien ble utført på 53 postmenopausale osteoporosepasienter som oppsøkte vår osteoporosepoliklinikk.
Etter skriftlig informert samtykke ble pasienter evaluert for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslått av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparametre var ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemålinger.
Vi brukte Timed Up and Go Test (TUG) for evaluering av ganghastighet, Jamar Hand Dynamometer for muskelstyrkevurdering og leggomkrets for muskelmassemåling.
Balansene til pasientene ble evaluert med Berg Balance Scale (BBS) og funksjonelle ferdigheter ble evaluert med Timed Up and Go Test (TUG).
Andre kliniske parametere (alder, kroppsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-nivå, overgangsalder, fall innenfor siste år, bruddhistorie, bruddhistorie hos mor) ble stilt spørsmål ved.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 53 postmenopausale osteoporosepasienter som oppsøkte vår osteoporosepoliklinikk.
Etter skriftlig informert samtykke ble pasienter evaluert for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslått av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparametre var ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemålinger.
Vi brukte Timed Up and Go Test (TUG) for evaluering av ganghastighet, Jamar Hand Dynamometer for muskelstyrkevurdering og leggomkrets for muskelmassemåling.
Balansene til pasientene ble evaluert med Berg Balance Scale (BBS) og funksjonelle ferdigheter ble evaluert med Timed Up and Go Test (TUG).
Andre kliniske parametere (alder, kroppsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-nivå, overgangsalder, fall innenfor siste år, bruddhistorie, bruddhistorie hos mor) ble stilt spørsmål ved.
SPSS 22.0-programmet vil bli brukt for statistisk evaluering og korrelasjonsanalyse vil bli gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har postmenopausal osteoporose
- Ingen annen sykdom som kan forårsake balanseforstyrrelse
- Frivillig deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom som vil forårsake balanseforstyrrelse,
- Å ha forståelsesproblem for å forhindre kommunikasjon med pasienten,
- Mangelen på motorfunksjon til balanseanordningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: postmenopausal osteoporose
Postmenopausale osteoporotiske pasienter evaluert for sarkopeni og balanseforstyrrelser
|
Berg Balanseskala utført for balanseforstyrrelse
Tidsbestemt og gå-test for ganghastighet
Jamar hånddynamometer for grepsstyrke som korrelerer med muskelstyrken til pasienten
Leggomkrets for vurdering av muskelmasse.
Leggomkrets er en antropometrisk måling som korrelerer med muskelmasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sarkopeni hos postmenopausale osteoporotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
sarkopeni evaluert i henhold til EWGSOP-algoritmen som inkluderer ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemål
|
6 måneder
|
|
balanseforstyrrelse hos postmenopausale osteoporotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
balanse evaluert av Berg Balance Scale ( 0-56 skåreskala , større skår indikerer bedre balanse, skåre under 41 indikerer større risiko for å falle )
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mars 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedeniyetOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .