Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og balanse i postmenopausal osteoporose

19. februar 2019 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Studien ble utført på 53 postmenopausale osteoporosepasienter som oppsøkte vår osteoporosepoliklinikk. Etter skriftlig informert samtykke ble pasienter evaluert for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslått av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Algoritmeparametre var ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemålinger. Vi brukte Timed Up and Go Test (TUG) for evaluering av ganghastighet, Jamar Hand Dynamometer for muskelstyrkevurdering og leggomkrets for muskelmassemåling. Balansene til pasientene ble evaluert med Berg Balance Scale (BBS) og funksjonelle ferdigheter ble evaluert med Timed Up and Go Test (TUG). Andre kliniske parametere (alder, kroppsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-nivå, overgangsalder, fall innenfor siste år, bruddhistorie, bruddhistorie hos mor) ble stilt spørsmål ved.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 53 postmenopausale osteoporosepasienter som oppsøkte vår osteoporosepoliklinikk. Etter skriftlig informert samtykke ble pasienter evaluert for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslått av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Algoritmeparametre var ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemålinger. Vi brukte Timed Up and Go Test (TUG) for evaluering av ganghastighet, Jamar Hand Dynamometer for muskelstyrkevurdering og leggomkrets for muskelmassemåling. Balansene til pasientene ble evaluert med Berg Balance Scale (BBS) og funksjonelle ferdigheter ble evaluert med Timed Up and Go Test (TUG). Andre kliniske parametere (alder, kroppsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-nivå, overgangsalder, fall innenfor siste år, bruddhistorie, bruddhistorie hos mor) ble stilt spørsmål ved. SPSS 22.0-programmet vil bli brukt for statistisk evaluering og korrelasjonsanalyse vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34732
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har postmenopausal osteoporose
  • Ingen annen sykdom som kan forårsake balanseforstyrrelse
  • Frivillig deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en sykdom som vil forårsake balanseforstyrrelse,
  • Å ha forståelsesproblem for å forhindre kommunikasjon med pasienten,
  • Mangelen på motorfunksjon til balanseanordningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: postmenopausal osteoporose
Postmenopausale osteoporotiske pasienter evaluert for sarkopeni og balanseforstyrrelser
Berg Balanseskala utført for balanseforstyrrelse
Tidsbestemt og gå-test for ganghastighet
Jamar hånddynamometer for grepsstyrke som korrelerer med muskelstyrken til pasienten
Leggomkrets for vurdering av muskelmasse. Leggomkrets er en antropometrisk måling som korrelerer med muskelmasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sarkopeni hos postmenopausale osteoporotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
sarkopeni evaluert i henhold til EWGSOP-algoritmen som inkluderer ganghastighet, muskelstyrke og muskelmassemål
6 måneder
balanseforstyrrelse hos postmenopausale osteoporotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
balanse evaluert av Berg Balance Scale ( 0-56 skåreskala , større skår indikerer bedre balanse, skåre under 41 indikerer større risiko for å falle )
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere