Саркопения и баланс при постменопаузальном остеопорозе
19 февраля 2019 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Исследование проводилось на 53 пациентках с постменопаузальным остеопорозом, обратившихся в нашу амбулаторную клинику остеопороза.
После письменного информированного согласия пациентов оценивали на саркопению в соответствии с алгоритмом саркопении, предложенным Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP).
Параметрами алгоритма были скорость ходьбы, измерение мышечной силы и мышечной массы.
Мы использовали Timed Up and Go Test (TUG) для оценки скорости ходьбы, ручной динамометр Jamar для оценки мышечной силы и окружность голени для измерения мышечной массы.
Равновесие пациентов оценивали по шкале баланса Берга (BBS), а функциональные навыки оценивали с помощью теста Timed Up and Go Test (TUG).
Были опрошены и другие клинические параметры (возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень 25OHvitD, возраст менопаузы, падение в течение последнего года, история переломов, история переломов у матери).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследование проводилось на 53 пациентках с постменопаузальным остеопорозом, обратившихся в нашу амбулаторную клинику остеопороза.
После письменного информированного согласия пациентов оценивали на саркопению в соответствии с алгоритмом саркопении, предложенным Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP).
Параметрами алгоритма были скорость ходьбы, измерение мышечной силы и мышечной массы.
Мы использовали Timed Up and Go Test (TUG) для оценки скорости ходьбы, ручной динамометр Jamar для оценки мышечной силы и окружность голени для измерения мышечной массы.
Равновесие пациентов оценивали по шкале баланса Берга (BBS), а функциональные навыки оценивали с помощью теста Timed Up and Go Test (TUG).
Были опрошены и другие клинические параметры (возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень 25OHvitD, возраст менопаузы, падение в течение последнего года, история переломов, история переломов у матери).
Программа SPSS 22.0 будет использоваться для статистической оценки и корреляционного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34732
- Рекрутинг
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Наличие постменопаузального остеопороза
- Никакое другое заболевание, которое может вызвать нарушение равновесия
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Иметь болезнь, которая вызовет нарушение равновесия,
- Имея понимание проблемы, чтобы предотвратить общение с пациентом,
- Отсутствие двигательной функции балансировочного устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: постменопаузальный остеопороз
Пациентки с остеопорозом в постменопаузе оцениваются на наличие саркопении и нарушений равновесия
|
Шкала баланса Берга, выполненная при нарушении равновесия
Timed Up and Go Test на скорость ходьбы
Кистевой динамометр Jamar для определения силы захвата, которая коррелирует с мышечной силой пациента.
Окружность голени для оценки мышечной массы.
Окружность голени — это антропометрический показатель, который коррелирует с мышечной массой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
саркопения у пациентов с постменопаузальным остеопорозом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
саркопения, оцениваемая в соответствии с алгоритмом EWGSOP, который включает показатели скорости ходьбы, мышечной силы и мышечной массы
|
6 месяцев
|
|
нарушение равновесия у больных постменопаузальным остеопорозом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
баланс оценивается по шкале баланса Берга (шкала от 0 до 56 баллов, более высокий балл указывает на лучший баланс, баллы ниже 41 указывают на больший риск падения)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Болезни костей, метаболические
- Саркопения
- Остеопороз
- Остеопороз, постменопауза
Другие идентификационные номера исследования
- MedeniyetOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .