- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832088
Sarkopeni og balance i postmenopausal osteoporose
19. februar 2019 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Undersøgelsen blev udført på 53 postmenopausale osteoporosepatienter, som henvendte sig til vores osteoporoseambulatorium.
Efter skriftligt informeret samtykke blev patienterne vurderet for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslået af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparametre var ganghastighed, muskelstyrke og muskelmassemålinger.
Vi brugte Timed Up and Go Test (TUG) til evaluering af ganghastighed, Jamar Hand Dynamometer til muskelstyrkevurdering og lægomkreds til muskelmassemåling.
Patienternes balancer blev evalueret med Berg Balance Scale (BBS), og funktionelle færdigheder blev evalueret med Timed Up and Go Test (TUG).
Andre kliniske parametre (alder, kropsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-niveau, overgangsalder, fald inden for det seneste år, frakturhistorie, frakturhistorie hos mor) blev stillet spørgsmålstegn ved.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 53 postmenopausale osteoporosepatienter, som henvendte sig til vores osteoporoseambulatorium.
Efter skriftligt informeret samtykke blev patienterne vurderet for sarkopeni i henhold til sarkopenialgoritmen foreslået af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Algoritmeparametre var ganghastighed, muskelstyrke og muskelmassemålinger.
Vi brugte Timed Up and Go Test (TUG) til evaluering af ganghastighed, Jamar Hand Dynamometer til muskelstyrkevurdering og lægomkreds til muskelmassemåling.
Patienternes balancer blev evalueret med Berg Balance Scale (BBS), og funktionelle færdigheder blev evalueret med Timed Up and Go Test (TUG).
Andre kliniske parametre (alder, kropsmasseindeks (BMI), 25OHvitD-niveau, overgangsalder, fald inden for det seneste år, frakturhistorie, frakturhistorie hos mor) blev stillet spørgsmålstegn ved.
SPSS 22.0 programmet vil blive brugt til statistisk evaluering og korrelationsanalyse vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har postmenopausal osteoporose
- Ingen anden sygdom, der kan forårsage balanceforstyrrelser
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der vil forårsage balanceforstyrrelser,
- At have forståelsesproblem for at forhindre kommunikation med patienten,
- Manglen på motorisk funktion til balanceanordningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: postmenopausal osteoporose
Postmenopausale osteoporotiske patienter evalueret for sarkopeni og balanceforstyrrelser
|
Berg Balance Scale udført for balanceforstyrrelse
Timed Up and Go-test for ganghastighed
Jamar hånddynamometer til grebsstyrke, som korrelerer med patientens muskelstyrke
Lægomkreds til vurdering af muskelmasse.
Lægomkreds er en antropometrisk måling, som korrelerer med muskelmasse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sarkopeni hos postmenopausale osteoporotiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
sarkopeni vurderet i henhold til EWGSOP-algoritmen, som inkluderer ganghastighed, muskelstyrke og muskelmassemålinger
|
6 måneder
|
|
balanceforstyrrelse hos postmenopausale osteoporotiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
balance vurderet af Berg Balance Scale (skalaen 0-56, større score indikerer bedre balance, score under 41 indikerer større risiko for at falde)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedeniyetOP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .