Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neurofeedbacku pro léčbu Parkinsonovy choroby

10. září 2019 aktualizováno: Osaka University

Dvojitě slepá zkřížená srovnávací studie fáze 1 neurofeedbacku pro léčbu Parkinsonovy choroby

Tato studie si klade za cíl odhalit vztah mezi mozkovými aktivitami a symptomy Parkinsonovy choroby, když pro ně byl aplikován neurofeedback trénink.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 20 let
  • Subjekty získaly souhlas
  • Subjekty s Parkinsonovou chorobou a zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou plnit úkoly
  • Subjekty s těžkým onemocněním
  • Předměty, které experimentátor považuje za vhodné
  • Subjekty s implantovatelnými zařízeními, jako je kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink s Neurofeedbackem
Jiný: Trénink s Neurofeedbackem
Neurofeedback mozkových aktivit pomocí magnetoencefalografie
Experimentální: Druhý Trénink s Neurofeedbackem
Jiný: Druhý Trénink s Neurofeedbackem
Neurofeedback mozkových aktivit pomocí magnetoencefalografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkových aktivit
Časové okno: V době bezprostředně po školení
měřeno magnetoencefalografií
V době bezprostředně po školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá změna skóre od výchozí hodnoty ve společnosti pohybových poruch – sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) část Ⅲ skóre
Časové okno: V době bezprostředně po školení

MDS-UPDRS zachovává čtyřstupňovou strukturu s reorganizací různých subškál. Váhy jsou nyní pojmenovány; (část I) nemotorické zážitky z každodenního života (13 položek), (část II) motorické zážitky z každodenního života (13 položek), (část III) motorické vyšetření (18 položek) a (část IV) motorické komplikace (šest položek) . Každá subškála má nyní hodnocení 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední a 4 = závažné.

Celkové skóre je součtem skóre subškály pro část III a pohybuje se od 0 (žádné postižení) do 132 (celková závislost).
V době bezprostředně po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osaka University

Spolupracovníci

Japan Agency for Medical Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Identifikátor registru: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink s Neurofeedbackem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit