Um estudo de neurofeedback para o tratamento da doença de Parkinson
10 de setembro de 2019 atualizado por: Osaka University
Um estudo comparativo cruzado duplo-cego de fase 1 de neurofeedback para o tratamento da doença de Parkinson
Este estudo tem como objetivo revelar a relação entre as atividades cerebrais e os sintomas da doença de Parkinson quando um treinamento de neurofeedback foi aplicado a eles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka-fu
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Suita-City, Osaka-fu, Japão, 5650871
- Recrutamento
- Osaka University
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Contato:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Número de telefone: +81-6-6879-3652
- E-mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 20 anos
- Os sujeitos obtiveram o consentimento
- Indivíduos com doença de Parkinson e indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Os sujeitos que não conseguem realizar as tarefas
- Indivíduos com doença grave
- Sujeitos que o experimentador considera inadequados
- Indivíduos com dispositivos implantáveis, como marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento com Neurofeedback
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Neurofeedback das atividades cerebrais por Magnetoencefalografia
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Experimental: O outro Treinamento com Neurofeedback
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Neurofeedback das atividades cerebrais por Magnetoencefalografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das Atividades Cerebrais
Prazo: Na época Imediatamente após o treinamento
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medida por magnetoencefalografia
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Na época Imediatamente após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da pontuação bruta desde a linha de base na escala de avaliação da doença de Parkinson da sociedade de distúrbios do movimento (MDS-UPDRS) parte Ⅲ pontuações
Prazo: Na época Imediatamente após o treinamento
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MDS-UPDRS mantém a estrutura de quatro escalas com uma reorganização das várias subescalas. As escalas agora são intituladas; (Parte I) experiências não motoras da vida diária (13 itens), (Parte II) experiências motoras da vida diária (13 itens), (Parte III) exame motor (18 itens) e (Parte IV) complicações motoras (seis itens) . Cada subescala agora tem classificações de 0 a 4, onde 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado e 4 = grave. A pontuação total é a soma das pontuações da subescala da Parte III e varia de 0 (sem incapacidade) a 132 (dependência total). |
Na época Imediatamente após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18027-2
- UMIN000032937 (Identificador de registro: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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