En undersøgelse af neurofeedback til behandling af Parkinsons sygdom
10. september 2019 opdateret af: Osaka University
En fase 1 dobbeltblind crossover sammenlignende undersøgelse af neurofeedback til behandling af Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse har til formål at afsløre sammenhængen mellem hjerneaktiviteter og symptomerne på Parkinsons sygdom, når en neurofeedback-træning blev anvendt til dem.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, Japan, 5650871
- Rekruttering
- Osaka University
-
Kontakt:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Telefonnummer: +81-6-6879-3652
- E-mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 20 år
- Forsøgspersonerne fik samtykket
- Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- De fag, der ikke kan udføre opgaverne
- Personer med alvorlig sygdom
- Emner, som forsøgslederen mener er passende
- Personer med implanterbare enheder såsom pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med neurofeedback
|
Neurofeedback hjernens aktiviteter ved Magnetoencephalography
|
|
Eksperimentel: Den anden Træning med Neurofeedback
|
Neurofeedback hjernens aktiviteter ved Magnetoencephalography
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hjerneaktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart efter træningen
|
målt ved magnetoencefalografi
|
På tidspunktet Umiddelbart efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den rå scoreændring fra baseline i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del Ⅲ scores
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart efter træningen
|
MDS-UPDRS bevarer fireskalastrukturen med en omlægning af de forskellige underskalaer. Vægten er nu titlen; (Del I) ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen (13 punkter), (Del II) motoriske oplevelser i dagligdagen (13 punkter), (Del III) motoriske undersøgelser (18 punkter) og (Del IV) motoriske komplikationer (seks punkter) . Hver underskala har nu 0-4 vurderinger, hvor 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær. Den samlede score er summen af underskala-scorerne for del III og spænder fra 0 (ingen handicap) til 132 (total afhængighed). |
På tidspunktet Umiddelbart efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18027-2
- UMIN000032937 (Registry Identifier: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .