Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af neurofeedback til behandling af Parkinsons sygdom

10. september 2019 opdateret af: Osaka University

En fase 1 dobbeltblind crossover sammenlignende undersøgelse af neurofeedback til behandling af Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse har til formål at afsløre sammenhængen mellem hjerneaktiviteter og symptomerne på Parkinsons sygdom, når en neurofeedback-træning blev anvendt til dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 20 år
  • Forsøgspersonerne fik samtykket
  • Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og raske forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • De fag, der ikke kan udføre opgaverne
  • Personer med alvorlig sygdom
  • Emner, som forsøgslederen mener er passende
  • Personer med implanterbare enheder såsom pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning med neurofeedback
Andet: Træning med neurofeedback
Neurofeedback hjernens aktiviteter ved Magnetoencephalography
Eksperimentel: Den anden Træning med Neurofeedback
Andet: Den anden Træning med Neurofeedback
Neurofeedback hjernens aktiviteter ved Magnetoencephalography

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjerneaktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart efter træningen
målt ved magnetoencefalografi
På tidspunktet Umiddelbart efter træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den rå scoreændring fra baseline i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del Ⅲ scores
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart efter træningen

MDS-UPDRS bevarer fireskalastrukturen med en omlægning af de forskellige underskalaer. Vægten er nu titlen; (Del I) ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen (13 punkter), (Del II) motoriske oplevelser i dagligdagen (13 punkter), (Del III) motoriske undersøgelser (18 punkter) og (Del IV) motoriske komplikationer (seks punkter) . Hver underskala har nu 0-4 vurderinger, hvor 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær.

Den samlede score er summen af ​​underskala-scorerne for del III og spænder fra 0 (ingen handicap) til 132 (total afhængighed).
På tidspunktet Umiddelbart efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Samarbejdspartnere

Japan Agency for Medical Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Registry Identifier: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Træning med neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner