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Uno studio sul neurofeedback per il trattamento del morbo di Parkinson

10 settembre 2019 aggiornato da: Osaka University

Uno studio comparativo crossover in doppio cieco di fase 1 sul neurofeedback per il trattamento del morbo di Parkinson

Questo studio mira a rivelare la relazione tra le attività cerebrali e i sintomi della malattia di Parkinson quando è stato applicato loro un allenamento di neurofeedback.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con età superiore ai 20 anni
  • I soggetti hanno ottenuto il consenso
  • Soggetti con malattia di Parkinson e soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che non possono svolgere gli incarichi
  • Soggetti con malattia grave
  • Soggetti che lo sperimentatore ritiene appropriati
  • Soggetti con dispositivi impiantabili come pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenarsi con il Neurofeedback
Altro: Allenarsi con il Neurofeedback
Neurofeedback delle attività cerebrali mediante Magnetoencefalografia
Sperimentale: L'altro Allenamento con il Neurofeedback
Altro: L'altro Allenamento con il Neurofeedback
Neurofeedback delle attività cerebrali mediante Magnetoencefalografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle attività cerebrali
Lasso di tempo: Al momento Immediatamente dopo la formazione
misurata mediante magnetoencefalografia
Al momento Immediatamente dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nei punteggi della parte Ⅲ della società del disordine del movimento-MDS-UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Lasso di tempo: Al momento Immediatamente dopo la formazione

MDS-UPDRS mantiene la struttura a quattro scale con una riorganizzazione delle varie sottoscale. Le scale sono ora intitolate; (Parte I) esperienze non motorie della vita quotidiana (13 voci), (Parte II) esperienze motorie della vita quotidiana (13 voci), (Parte III) esame motorio (18 voci) e (Parte IV) complicazioni motorie (sei voci) . Ogni sottoscala ora ha valutazioni 0-4, dove 0 = normale, 1 = lieve, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = grave.

Il punteggio totale è la somma dei punteggi delle sottoscale per la Parte III e va da 0 (nessuna disabilità) a 132 (dipendenza totale).
Al momento Immediatamente dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osaka University

Collaboratori

Japan Agency for Medical Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Identificatore di registro: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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