Een studie van neurofeedback voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
10 september 2019 bijgewerkt door: Osaka University
Een dubbelblinde cross-over vergelijkende fase 1-studie van neurofeedback voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen hersenactiviteiten en de symptomen van de ziekte van Parkinson bloot te leggen wanneer hiervoor een neurofeedbacktraining werd toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, Japan, 5650871
- Werving
- Osaka University
-
Contact:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Telefoonnummer: +81-6-6879-3652
- E-mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 20 jaar
- Proefpersonen verkregen de toestemming
- Proefpersonen met de ziekte van Parkinson en gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen die de taken niet kunnen uitvoeren
- Proefpersonen met een ernstige ziekte
- Onderwerpen waarvan de onderzoeker denkt dat ze geschikt zijn
- Onderwerpen met implanteerbare apparaten zoals een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainen met Neurofeedback
|
Neurofeedback de hersenactiviteiten door Magnetoencephalography
|
|
Experimenteel: De andere Training met Neurofeedback
|
Neurofeedback de hersenactiviteiten door Magnetoencephalography
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van hersenactiviteiten
Tijdsspanne: Destijds Direct aansluitend op de opleiding
|
gemeten met magneto-encefalografie
|
Destijds Direct aansluitend op de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline in de Movement disorder society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part Ⅲ scores
Tijdsspanne: Destijds Direct aansluitend op de opleiding
|
MDS-UPDRS behoudt de structuur met vier schalen met een reorganisatie van de verschillende subschalen. De schalen zijn nu getiteld; (Deel I) niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven (13 items), (Deel II) motorische ervaringen van het dagelijks leven (13 items), (Deel III) motorisch onderzoek (18 items), en (Deel IV) motorische complicaties (zes items) . Elke subschaal heeft nu 0-4 beoordelingen, waarbij 0 = normaal, 1 = licht, 2 = licht, 3 = matig en 4 = ernstig. De totaalscore is de som van de subschaalscores voor deel III en loopt van 0 (geen handicap) tot 132 (totale afhankelijkheid). |
Destijds Direct aansluitend op de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18027-2
- UMIN000032937 (Register-ID: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .