Une étude du neurofeedback pour le traitement de la maladie de Parkinson
10 septembre 2019 mis à jour par: Osaka University
Une étude comparative croisée en double aveugle de phase 1 sur le neurofeedback pour le traitement de la maladie de Parkinson
Cette étude vise à révéler la relation entre les activités cérébrales et les symptômes de la maladie de Parkinson lorsqu'un entraînement au neurofeedback leur a été appliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osaka-fu
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Suita-City, Osaka-fu, Japon, 5650871
- Recrutement
- Osaka University
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Contact:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +81-6-6879-3652
- E-mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 20 ans
- Les sujets ont obtenu le consentement
- Sujets atteints de la maladie de Parkinson et sujets sains
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne peuvent pas effectuer les tâches
- Sujets gravement malades
- Les sujets que l'expérimentateur juge appropriés
- Sujets avec des dispositifs implantables tels qu'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement avec Neurofeedback
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Neurofeedback des activités cérébrales par magnétoencéphalographie
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Expérimental: L'autre Entraînement avec Neurofeedback
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Neurofeedback des activités cérébrales par magnétoencéphalographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altération des activités cérébrales
Délai: Au moment Immédiatement après la formation
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mesuré par magnétoencéphalographie
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Au moment Immédiatement après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de score brut par rapport au départ dans les scores Ⅲ de la partie Ⅲ de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS)
Délai: Au moment Immédiatement après la formation
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Le MDS-UPDRS conserve la structure en quatre échelles avec une réorganisation des différentes sous-échelles. Les gammes sont maintenant titrées ; (Partie I) expériences non motrices de la vie quotidienne (13 items), (Partie II) expériences motrices de la vie quotidienne (13 items), (Partie III) examen moteur (18 items) et (Partie IV) complications motrices (six items) . Chaque sous-échelle a maintenant des cotes de 0 à 4, où 0 = normal, 1 = léger, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère. Le score total est la somme des scores des sous-échelles pour la partie III et varie de 0 (aucune incapacité) à 132 (dépendance totale). |
Au moment Immédiatement après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18027-2
- UMIN000032937 (Identificateur de registre: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .