Исследование нейробиоуправления для лечения болезни Паркинсона
10 сентября 2019 г. обновлено: Osaka University
Двойное слепое перекрестное сравнительное исследование фазы 1 нейробиоуправления для лечения болезни Паркинсона
Это исследование направлено на выявление взаимосвязи между активностью мозга и симптомами болезни Паркинсона, когда к ним применялась нейробиоуправление.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, Япония, 5650871
- Рекрутинг
- Osaka University
-
Контакт:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Номер телефона: +81-6-6879-3652
- Электронная почта: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 20 лет
- Субъекты получили согласие
- Субъекты с болезнью Паркинсона и здоровые субъекты
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут выполнять задания
- Субъекты с тяжелым заболеванием
- Субъекты, которых экспериментатор считает уместными
- Субъекты с имплантированными устройствами, такими как кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с нейробиоуправлением
|
Нейроуправление активностью мозга с помощью магнитоэнцефалографии
|
|
Экспериментальный: Другой тренинг с нейробиоуправлением
|
Нейроуправление активностью мозга с помощью магнитоэнцефалографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности мозга
Временное ограничение: Во время Сразу после обучения
|
измеряется с помощью магнитоэнцефалографии
|
Во время Сразу после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необработанное изменение оценки по сравнению с исходным уровнем в Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), часть Ⅲ балла.
Временное ограничение: Во время Сразу после обучения
|
MDS-UPDRS сохраняет четырехуровневую структуру с реорганизацией различных субшкал. Весы теперь названы; (Часть I) немоторные переживания повседневной жизни (13 вопросов), (Часть II) двигательные переживания повседневной жизни (13 вопросов), (Часть III) моторное обследование (18 вопросов) и (Часть IV) моторные осложнения (шесть вопросов) . Каждая субшкала теперь имеет оценки от 0 до 4, где 0 = нормальный, 1 = легкий, 2 = легкий, 3 = средний и 4 = тяжелый. Общий балл представляет собой сумму баллов по подшкалам для Части III и колеблется от 0 (нет инвалидности) до 132 (полная зависимость). |
Во время Сразу после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18027-2
- UMIN000032937 (Идентификатор реестра: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .