Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neurofeedbacku w leczeniu choroby Parkinsona

10 września 2019 zaktualizowane przez: Osaka University

Podwójnie ślepe, krzyżowe badanie porównawcze fazy 1 neurofeedbacku w leczeniu choroby Parkinsona

To badanie ma na celu ujawnienie związku między aktywnością mózgu a objawami choroby Parkinsona, gdy zastosowano wobec nich trening neurofeedback.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku powyżej 20
  • Osoby badane uzyskały zgodę
  • Osoby z chorobą Parkinsona i osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty, które nie mogą prowadzić zadań
  • Osoby z ciężką chorobą
  • Osoby, które eksperymentator uważa za odpowiednie
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening z Neurofeedbackiem
Inny: Trening z Neurofeedbackiem
Neurofeedback aktywności mózgu za pomocą magnetoencefalografii
Eksperymentalny: Drugi Trening z Neurofeedbackiem
Inny: Drugi Trening z Neurofeedbackiem
Neurofeedback aktywności mózgu za pomocą magnetoencefalografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: W tym czasie Bezpośrednio po szkoleniu
mierzone za pomocą magnetoencefalografii
W tym czasie Bezpośrednio po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu dotyczącym społeczeństwa zaburzeń ruchowych — ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część Ⅲ wyników
Ramy czasowe: W tym czasie Bezpośrednio po szkoleniu

MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal. Skale są teraz zatytułowane; (Część I) niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji), (Część II) motoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji), (Część III) badanie motoryczne (18 pozycji) oraz (Część IV) powikłania ruchowe (sześć pozycji) . Każda podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.

Wynik całkowity jest sumą wyników podskali dla Części III i mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 132 (całkowite uzależnienie).
W tym czasie Bezpośrednio po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osaka University

Współpracownicy

Japan Agency for Medical Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Identyfikator rejestru: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj